Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации (далее — охрана здоровья), и определяет
1) правовые, организационные и экономические основы охраны здоровья граждан;
2) права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в области охраны здоровья, гарантии реализации этих прав
3) полномочия и обязанности органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в области охраны здоровья;
4) Права и обязанности медицинских организаций, иных организаций и индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья;
5) Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников.
Статья 2. Основные термины, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона применяются следующие основные понятия:
1) здоровье — состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также нарушения функций органов и систем организма;
2) охрана здоровья граждан (далее — охрана здоровья) — система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического) характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными и иными лицами, гражданами в целях предупреждения заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья граждан
3) медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья, включая предоставление медицинских услуг;
4) медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельную терминальную ценность;
5) Медицинское вмешательство — виды обследований и (или) медицинских манипуляций, проводимых медицинским работником с пациентом, влияющих на физическое или психическое состояние человека и имеющих профилактические, исследовательские, диагностические, лечебные, реабилитационные цели, а также искусственное прерывание беременности;
6) Профилактика — комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья, включая формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, распознавание причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение неблагоприятного воздействия факторов среды обитания на здоровье человека;
7) диагностика — комплекс медицинских мероприятий, направленных на диагностику болезненных состояний или установление наличия или отсутствия заболеваний, осуществляемых путем сбора и анализа жалоб пациента, данных анамнеза и осмотра, проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных исследований в целях установления диагноза, выбора мер лечения пациента и (или) контроля за их выполнением;
8) Лечение — комплекс медицинских мероприятий, выполняемых по предписанию медицинского работника, направленных на устранение или облегчение симптомов заболевания или состояния (состояний) пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни;
9) Пациент — физическое лицо, которому предоставляются медицинские услуги или которое обратилось за медицинскими услугами, независимо от его/ее заболевания или состояния здоровья;
10) медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских осмотров, выполнению санитарно-противоэпидемических (профилактических) процедур, а также профессиональная деятельность по трансплантации органов и (или) тканей, обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
11) медицинская организация — юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющее медицинскую деятельность в качестве основного (уставного) вида деятельности на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от их организационно-правовой формы, осуществляющие наряду со своей основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям постольку, поскольку они связаны с медицинской деятельностью. Для целей настоящего Федерального закона индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность, приравниваются к медицинским организациям;
(12) фармацевтическая организация — юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). Для целей настоящего Федерального закона индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность, приравниваются к фармацевтическим организациям;
13) медицинский работник — физическое лицо, имеющее медицинское или иное образование, работающее в медицинском учреждении и в трудовые (штатные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, являющееся индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющее медицинскую деятельность;
14) фармацевтический работник — физическое лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, работающее в фармацевтической организации и в обязанности которого входит оптовая реализация лекарственных средств, их хранение, транспортировка и (или) розничная реализация лекарственных средств для медицинского применения (далее — лекарственные средства), их изготовление, отпуск, хранение и транспортировка
15) лечащий врач — врач, назначенный для организации и непосредственного оказания медицинской помощи пациенту в период его наблюдения и лечения
16) болезнь — нарушение, возникающее в результате взаимодействия патогенных факторов с организмом, приспособленности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды с одновременным изменением защитных и компенсаторных реакций и механизмов организма
17) состояние — изменения в организме, возникающие в результате воздействия патогенных и/или физиологических факторов и требующие медицинской помощи;
18) основное заболевание — заболевание, которое само по себе или вследствие своих осложнений вызывает первичную потребность в медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой для трудоспособности, жизни и здоровья, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти
19) сопутствующее заболевание — заболевание, которое не находится в причинной связи с основным заболеванием, уступает ему по потребности в медицинской помощи, влиянию на трудоспособность, риску для жизни и здоровья и не является причиной смерти;
20) тяжесть заболевания или состояния — критерий, определяющий степень повреждения органов и (или) систем организма человека или нарушения их функций, вызванных заболеванием или состоянием либо их осложнением;
21) качество медицинской помощи — совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинских услуг, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинских услуг, степень достижения запланированного результата.
Статья 3. Законодательство в сфере здравоохранения
(1) Законодательство в сфере здравоохранения основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.
(2) Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не могут противоречить нормам настоящего Федерального закона.
(3) В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона.
(4) Органы местного самоуправления в пределах своей компетенции вправе издавать муниципальные правовые акты, содержащие нормы об охране здоровья, в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации.
(5) В случае, если международным договором Российской Федерации установлены в области охраны здоровья иные принципы, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются положения международного договора.
Глава 2: Основные принципы охраны здоровья
Статья 4: Основополагающие принципы здравоохранения
Основными принципами здравоохранения являются:
1) соблюдение прав граждан в сфере здравоохранения и обеспечение государственных гарантий, связанных с этими правами;
2) приоритет интересов пациента при оказании медицинских услуг;
(3) приоритет охраны здоровья детей;
(4) Социальное обеспечение граждан в случае потери здоровья;
(5) Ответственность органов государственной власти и местного самоуправления, должностных лиц организации за обеспечение прав граждан на охрану здоровья
(6) Доступность и качество медицинской помощи;
(7) Недопустимость отказа в медицинской помощи;
(8) Приоритет профилактики в сфере здравоохранения
(9) Соблюдение врачебной тайны.
Статья 5. Соблюдение прав граждан в сфере здравоохранения и обеспечение государственных гарантий, связанных с этими правами
(1) Действия в сфере здравоохранения должны осуществляться на основе признания, соблюдения и защиты прав граждан и в соответствии с общепризнанными принципами и нормами международного права.
(2) Государство обеспечивает охрану здоровья граждан независимо от пола, расы, возраста, национальности, языка, наличия заболеваний, условий, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, отношения к религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и других обстоятельств.
(3) Государство гарантирует гражданам защиту от любой формы дискриминации на основании наличия у них какого-либо заболевания.
Статья 6 — Приоритет интересов пациента при оказании медицинских услуг
(1) Приоритет интересов пациента при оказании медицинских услуг осуществляется путем
1) соблюдение этических и моральных норм, а также уважительное и гуманное отношение со стороны медицинских работников и других сотрудников медицинской организации;
2) оказание медицинской помощи пациенту с учетом его физического состояния и уважения, насколько это возможно, культурных и религиозных традиций пациента;
3) обеспечение ухода при оказании медицинских услуг;
4) организация предоставления медицинских услуг пациенту с учетом рационального использования времени пациента;
5) установление требований к проектированию и размещению медицинских учреждений с учетом санитарно-гигиенических норм и обеспечения комфортных условий пребывания пациентов в медицинских учреждениях
(6) создание условий для обеспечения возможности посещения медицинского учреждения пациентом и его родственниками с учетом состояния пациента, соблюдения противоэпидемического режима и интересов других лиц, работающих и/или проживающих в медицинском учреждении.
(2) В целях реализации принципа приоритета интересов пациента при оказании медицинских услуг органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере здравоохранения, и медицинские организации в пределах своей компетенции взаимодействуют с общественными объединениями и иными некоммерческими организациями, осуществляющими деятельность в сфере здравоохранения.
Статья 7: Приоритет охраны здоровья детей
(1) Государство рассматривает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и умственного развития детей.
(2) Дети, независимо от их семейного и социального положения, подлежат особой защите, включая охрану здоровья и соответствующую правовую защиту в области здравоохранения, и имеют право на приоритет в предоставлении медицинской помощи.
(3) Медицинские организации, общественные объединения и другие организации должны признавать и уважать права детей в области здравоохранения.
(4) Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными средствами, специализированными изделиями медицинского назначения и оказанию медицинской помощи.
(5) Органы государственной власти Российской Федерации и органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со своими полномочиями создают и развивают медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь детям, с учетом обеспечения удобных условий для пребывания с ними детей, в том числе детей-инвалидов, их родителей и (или) других членов семьи, а также социальной инфраструктуры, направленной на организованный отдых, оздоровление и восстановление здоровья детей.
Статья 8. Социальная защита граждан в случае утраты здоровья
Социальная защита граждан в случае утраты здоровья осуществляется путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и иных мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения нуждаемости гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, реабилитации и ухода в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в ином порядке, определяемом законом
Статья 9. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в области охраны здоровья
1. органы государственной власти и местного самоуправления, медицинские и иные организации взаимодействуют в целях обеспечения прав граждан в сфере здравоохранения.
Органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций в пределах своей компетенции несут ответственность за обеспечение гарантий в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.
Статья 10 Доступность и качество медицинской помощи
Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается путем
1) организация предоставления медицинских услуг в соответствии с принципом близости к месту жительства, месту работы или месту учебы;
2) наличие достаточного количества медицинского персонала и его квалификация;
3) возможность выбора медицинской организации и врача в соответствии с настоящим Федеральным законом;
4) применение процедур и стандартов медицинской помощи;
5) предоставление медицинским учреждением гарантированного объема медицинских услуг в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинских услуг
6) установление в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и городской системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры здравоохранения исходя из потребностей населения
7) транспортная доступность медицинских организаций для всех групп населения, включая инвалидов и другие группы населения с ограниченной мобильностью;
8) возможность для медицинского работника беспрепятственно и свободно использовать средства связи или транспортные средства для доставки пациента в ближайшее медицинское учреждение в случаях угрозы жизни и здоровью пациента.
Статья 11: Отказ в оказании медицинской помощи недопустим
(1) Не допускается отказ медицинской организации-участника и медицинского персонала такой медицинской организации от оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и взимание платы за такую помощь.
(2) Скорая медицинская помощь должна быть оказана гражданину медицинской организацией и медицинским персоналом незамедлительно и бесплатно. Отказ в его предоставлении недопустим.
(3) Медицинские организации и медицинские работники несут ответственность за нарушение требований частей 1 и 2 настоящей статьи в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 12 Приоритет профилактики в сфере здравоохранения
Приоритет профилактики в области охраны здоровья обеспечивается путем
(1) Разработка и реализация программ, пропагандирующих здоровый образ жизни, включая программы, направленные на снижение потребления алкоголя и табака, профилактику и борьбу с немедицинским потреблением наркотических средств и психотропных веществ;
2) Проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
3) реализация мер по профилактике и раннему выявлению заболеваний, включая профилактику и борьбу с заболеваниями, имеющими важное социальное значение
4) профилактические и другие медицинские осмотры, диспансеризация, наблюдение в поликлинике в соответствии с законодательством Российской Федерации
5) осуществление мер, направленных на сохранение жизни и здоровья граждан в период их обучения и работы в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 13 Соблюдение врачебной тайны
(1) Врачебную тайну составляют сведения о факте обращения гражданина за медицинской помощью, состоянии его здоровья и диагнозе, а также иные сведения, полученные в ходе обследования и лечения.
(2) Сведения, составляющие врачебную тайну, в том числе ставшие известными в процессе обучения, работы, выполнения служебных или иных обязанностей, не подлежат разглашению, за исключением случаев, предусмотренных частями 3 и 4 настоящей статьи.
(3) Допускается с письменного согласия гражданина или его законного представителя разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, публикации в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
(4) Допускается предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя:
1) в целях медицинского обследования и лечения гражданина, который по состоянию здоровья не способен выразить свою волю, с учетом положений пункта 1 части 9 статьи 20 настоящего Федерального закона;
2) при риске распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и заболеваемости
3) по запросу органов предварительного следствия и дознания, суда в связи с проведением расследования или судебного разбирательства, по запросу органа исполнительной власти в связи с исполнением уголовного наказания и контролем за поведением осужденного, осужденного, наказание которого отсрочено, и условно-досрочно освобожденного лица.
4) в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 20 настоящего Федерального закона, а также несовершеннолетнему, не достигшему возраста, указанного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, в целях информирования одного из родителей или иного законного представителя
5) в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются обоснованные подозрения в причинении вреда его здоровью в результате противоправных действий;
6) для проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных комиссий (медицинских и авиационных) федеральных органов исполнительной власти, где федеральным законом предусмотрена военно-врачебная служба;
7) для расследования несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;
8) для обмена информацией медицинскими организациями, в том числе информацией, размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о персональных данных
9) для учета и контроля в системе обязательного социального страхования
10) за осуществление контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Глава 3. Полномочия органов федеральной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере здравоохранения
Статья 14 Полномочия федеральных органов государственной власти в области здравоохранения
(1) К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере здравоохранения относятся.
1) проведение единой государственной политики в сфере здравоохранения;
(2) защита прав и свобод человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
(3) Управление федеральным государственным имуществом, используемым в сфере охраны здоровья;
(4) Организация системы санитарной охраны территории Российской Федерации
(5) Организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора
6) осуществление мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей в чрезвычайных ситуациях, ликвидацию последствий чрезвычайных ситуаций медико-санитарного характера, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и принятых мерах
7) выдача лицензий на осуществление отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, за исключением видов деятельности, лицензирование которых осуществляется в соответствии с частью 1 статьи 15 настоящего Федерального закона органами государственной власти субъектов Российской Федерации
8) организация и проведение проверок в области охраны здоровья, в том числе соблюдения требований технических регламентов в области охраны здоровья
9) ведение федеральных информационных систем и федеральных баз данных в сфере здравоохранения, в том числе обеспечение конфиденциальности содержащихся в них персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации
10) Установление порядка осуществления медицинской деятельности на основе государственно-частного партнерства в сфере здравоохранения
11) организация оказания базовой медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокоспециализированной, медицинской помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи гражданам федеральными медицинскими организациями
12) организация безвозмездного предоставления донорской крови и/или компонентов крови, а также организация предоставления лекарственных средств, специализированного лечебного питания, изделий медицинского назначения, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации в рамках оказания медицинской помощи в соответствии с пунктами 6 и 11 настоящей части и пунктом 17 части 2 настоящей статьи
13) организация медико-биологического и медицинского обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации
14) организация и контроль достоверности основных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями
15) мониторинг безопасности медицинских изделий, регистрация неблагоприятных событий и побочных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, угрожающих жизни и здоровью, при обращении зарегистрированных медицинских изделий
16) обеспечение разработки и реализации программ исследований в области здравоохранения и их координация;
17) международное сотрудничество Российской Федерации в сфере здравоохранения, включая заключение международных договоров Российской Федерации.
(2) К компетенции федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее — уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), относятся
1) Проведение единой государственной политики в области охраны здоровья, разработка и реализация программ формирования здорового образа жизни и других программ в области охраны здоровья, осуществление мероприятий по развитию охраны здоровья, профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи, санитарному просвещению и гигиене;
2) определение требований к размещению медицинских организаций в государственной системе здравоохранения и муниципальной системе здравоохранения и иной инфраструктуре здравоохранения исходя из потребностей населения;
3) координация деятельности в сфере здравоохранения федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, субъектов государственной системы здравоохранения, муниципальной системы здравоохранения и частной системы здравоохранения
4) утверждение порядка назначения и работы врачебной комиссии в медицинской организации
5) утверждение соответствующей номенклатуры в сфере здравоохранения (медицинские организации, коечный фонд по профилям здравоохранения, медицинские услуги, должности медицинских и фармацевтических работников, специальности специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием)
6) утверждение типовых уставов для отдельных видов медицинских организаций, включенных в номенклатуру медицинских организаций;
7) установление общих требований к структуре и штатному расписанию медицинских организаций, входящих в государственную и муниципальную систему здравоохранения;
8) Установление порядка организации и проведения медицинской экспертизы;
9) утверждение порядка организации и проведения экспертных исследований качества, эффективности и безопасности медицинских изделий
10) утверждение принципов и методов бухгалтерской и статистической отчетности, стандартов обмена информацией о здравоохранении, используемой медицинскими и фармацевтическими организациями
11) утверждение порядка ведения медицинской документации, стандартизированных форм медицинской документации, в том числе в электронном виде
12) утверждение порядка аттестации специалистов с высшим и средним медицинским и (или) фармацевтическим образованием в целях присвоения им квалификационной категории
13) утверждение порядка организации лечения за пределами территории Российской Федерации за счет средств федерального бюджета
14) Утверждение порядка проведения медицинских осмотров;
15) утверждение перечня профессиональных заболеваний
16) утверждение порядка выписки рецептов и рецептурных бланков на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, рецептурных бланков на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения
17) организация медицинской эвакуации граждан учреждениями федерального государства.
Статья 15 Передача осуществления полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения органам государственной власти субъектов Российской Федерации
(1) Российская Федерация передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации осуществление следующих полномочий
1) лицензирование следующих видов деятельности:
(а) медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти и государственным академиям наук);
(b) фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
(в) наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, культивирование наркосодержащих растений (в отношении деятельности, связанной с наркотическими средствами и психотропными веществами, включенными в списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли наркотиками и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)
2) организация лекарственного обеспечения лиц, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в соответствии с перечнем, утвержденным Правительством Российской Федерации.
(2) Средства на реализацию льгот, предоставляемых в соответствии с частью 1 настоящей статьи, предоставляются в форме субсидий из федерального бюджета (далее — субсидии).
(3) Общий объем средств, предусмотренных в федеральном бюджете в виде субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации, определяется на основе следующих методик, утверждаемых Правительством Российской Федерации:
(1) для осуществления полномочий, указанных в пункте (1) части 1 настоящей статьи, на основании:
(a) численность населения;
(б) количество медицинских организаций, осуществление полномочий по лицензированию медицинской деятельности которых передано органам государственной власти субъекта Российской Федерации; количество аптечных организаций, реализующих населению лекарственные средства и изделия медицинского назначения, наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры
(в) другие показатели;
2) для осуществления права, указанного в пункте 2 части 1, на основании
(a) количество лиц, внесенных в федеральный регистр, указанный в пункте 8 настоящей статьи;
(b) норматив финансовых расходов в месяц на одного человека, включенного в федеральный регистр, указанный в пункте 8 настоящей статьи, ежегодно устанавливаемый Правительством Российской Федерации
(в) другие показатели.
(4) Субсидии предоставляются в соответствии с бюджетным регулированием Российской Федерации.
(5) Субсидии на осуществление полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи, носят целевой характер и не могут быть использованы на другие цели.
(6) В случае использования субсидий не по целевому назначению федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, вправе осуществить взыскание указанных средств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(7) Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти должен:
1) издает нормативные правовые акты по вопросам реализации полномочий, указанных в части 1 настоящей статьи, в том числе административные регламенты предоставления государственных услуг и исполнения государственных функций в рамках делегированных полномочий;
2) издавать методические рекомендации и обязательные для исполнения инструкции по осуществлению переданных полномочий органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
3) в установленном им порядке согласовывает назначение (освобождение от должности) руководителей и структур органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданных полномочий;
4) устанавливать требования к содержанию и формам отчетов, порядок представления отчетов об осуществлении делегированных полномочий
5) готовит и вносит в Правительство Российской Федерации в случаях, определенных федеральными законами, предложения об изъятии переданных полномочий у органов государственной власти субъектов Российской Федерации.
(8) Федеральный регистр лиц, страдающих гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, ведется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и должен содержать следующие сведения:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
2) Фамилия, имя, отчество и фамилия, которые гражданин имел при рождении
3) Дата рождения;
5) Адрес проживания;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи этих документов
7) дата внесения в федеральный регистр;
8) диагностика заболевания (состояния);
9) иные сведения, указанные Правительством Российской Федерации.
(9) Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, обязан
1) ведет единый реестр лицензий, включая лицензии, выданные органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с полномочиями, установленными пунктом 1 части 1 настоящей статьи, в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
(2) осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи, с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и привлечения к ответственности должностных лиц, ответственных за осуществление переданных полномочий.
(10) Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации (руководитель высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации) должно:
1) по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти назначает (освобождает от должности) руководителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные им полномочия;
2) утверждает по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти структуру органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия
3) организует деятельность по осуществлению переданных полномочий в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами и иными документами, предусмотренными частью 7 настоящей статьи;
4) вправе до утверждения регламентов, указанных в пункте 1 части 7 настоящей статьи, утверждать в пределах переданных полномочий административные регламенты государственных услуг и государственных функций, которые не должны противоречить нормативным правовым актам Российской Федерации, должны содержать только указанные в них требования и ограничения к реализации прав и свобод граждан, прав и законных интересов организаций и разработаны в соответствии с требованиями федерального законодательства
5) обеспечивает своевременное представление в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти по установленной форме ежеквартальных отчетов о расходовании переданных субвенций, информации о выданных в рамках переданных полномочий концессиях, о достижении целевых прогнозных показателей, если таковые установлены, копий правовых актов органов государственной власти субъектов Российской Федерации по переданным полномочиям и иной информации, указанной в правовых актах
(6) Обеспечивает ведение региональной части Федерального регистра, указанной в части 8 настоящей статьи, и своевременную передачу содержащихся в ней сведений в уполномоченные федеральные органы исполнительной власти.
(11) Контроль за расходованием субвенций, предоставленных на осуществление переданных полномочий, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в финансово-бюджетной сфере, федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор в сфере охраны здоровья, и Счетной палатой Российской Федерации.
(12) Правительство Российской Федерации вправе принять решение о включении в перечень заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 настоящей статьи, дополнительных заболеваний, для лечения которых обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется за счет средств федерального бюджета.
Статья 16. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения
(1) К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся.
1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья;
2) разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, участие в санитарно-гигиеническом воспитании населения;
3) разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в том числе территориальной программы обязательного медицинского страхования
4) формирование структуры исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации, осуществляющих установленные настоящей статьей полномочия в сфере здравоохранения, и определение режима их организации и деятельности
5) организация оказания базовой медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокоспециализированной, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи населению субъекта Российской Федерации в медицинских организациях субъекта Российской Федерации
6) создание в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условий для развития медицинской помощи и обеспечения ее доступности для граждан;
7) организация безвозмездного предоставления донорской крови и (или) ее компонентов, а также организация предоставления лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, изделий медицинского назначения, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств при оказании медицинской помощи в соответствии с пунктами 5 и 12 настоящей части;
8) организовывать проведение мероприятий в области профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни среди граждан, проживающих на территории субъекта Российской Федерации;
9) организация проведения дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных мероприятий, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в соответствии с законодательством Российской Федерации
10) организовывать обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень редких (орфанных) жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности, указанных в части 3 статьи 44
11) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной системы здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации
12) осуществление мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей в чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и принятых мерах
13) информирование населения субъекта Российской Федерации, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения на территории субъекта Российской Федерации социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе и возникновении эпидемий
14) создание мер социальной поддержки по организации медицинского обслуживания лиц, страдающих социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, а также организация обеспечения таких лиц лекарственными средствами
15) обеспечить разработку и реализацию региональных программ исследований в области здравоохранения и их координацию
16) определять вопросы и порядок организации оказания медицинских услуг в сфере первичной медико-санитарной помощи и специализированной медико-санитарной помощи медицинскими работниками медицинских организаций вне этих медицинских организаций, а также в других медицинских организациях.
(2) Отдельные полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации, указанные в части 1 настоящей статьи, могут быть переданы ими органам местного самоуправления в соответствии с Федеральным законом "Об общих принципах организации органов законодательной (представительной) и исполнительной власти субъектов Российской Федерации" от 6 октября 1999 года N 184-ФЗ. В этом случае оказание медицинской помощи гражданам осуществляется медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.
Статья 17. полномочия органов местного самоуправления в области здравоохранения
К полномочиям органов местного самоуправления городских округов и городских районов (за исключением территорий, население которых получает медицинскую помощь в соответствии со статьей 42 настоящего Федерального закона) в сфере здравоохранения относятся
1) создание условий для оказания медицинской помощи населению в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи и правом субъекта Российской Федерации в рамках полномочий, установленных Федеральным законом от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации";
2) обеспечение организации оказания медицинской помощи в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения в случае передачи соответствующих полномочий в соответствии с частью 2 статьи 16 Федерального закона
3) информирование населения муниципального образования, в том числе через средства массовой информации, о возможности распространения на территории муниципального образования социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих, осуществляемое на основе ежегодных статистических данных, а также информирование об угрозе и возникновении эпидемий в соответствии с законодательством Российской Федерации
4) участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения и пропаганде донорства крови и/или ее компонентов
5) участие в проведении на территории муниципального образования мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей в чрезвычайных ситуациях, информирование населения о медико-санитарной обстановке в опасной зоне и о принимаемых мерах
6) осуществление на территории муниципального образования деятельности в области профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни в соответствии с законодательством субъекта Российской Федерации;
7) создание благоприятных условий для привлечения медицинских работников и фармацевтов к работе в организациях здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 6 октября 2003 года. N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".
Глава 4 Права и обязанности граждан в области здравоохранения
Статья 18 Право на охрану здоровья
(1) Каждый человек имеет право на охрану здоровья.
(2) Право на охрану здоровья обеспечивается путем охраны окружающей среды, создания безопасных условий труда, благоприятных условий для работы, жизни, отдыха, воспитания и обучения граждан, производства и продажи качественных продуктов питания, качественных, безопасных и доступных лекарств, предоставления доступной и качественной медицинской помощи.
Статья 19 Право на медицинское обслуживание
(1) Каждый человек имеет право на медицинское обслуживание.
(2) Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, предоставляемую бесплатно в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на платные медицинские услуги и иные льготы, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
(3) Право на медицинскую помощь иностранных граждан, проживающих и находящихся на территории Российской Федерации, устанавливается законодательством Российской Федерации и соответствующими международными договорами Российской Федерации. Лица без гражданства, постоянно проживающие в Российской Федерации, пользуются правом на медицинскую помощь на тех же условиях, что и граждане Российской Федерации, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации.
(4) Порядок оказания медицинской помощи иностранным гражданам определяется Правительством Российской Федерации.
(5) Пациент имеет право:
1) выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с настоящим Федеральным законом;
2) профилактика, диагностика, лечение, медицинская реабилитация в медицинских организациях в условиях, отвечающих санитарно-гигиеническим требованиям
3) консультации с врачами-специалистами;
4) облегчение боли, связанной с заболеванием и/или медицинским вмешательством, с помощью доступных методов и лекарств;
(5) Получать информацию о своих правах и обязанностях и о состоянии своего здоровья, а также выбирать лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья;
(6) Получать лечебное питание, когда пациент проходит лечение в стационаре;
(7) Защита информации, составляющей врачебную тайну;
(8) Отказ от медицинского вмешательства;
(9) Компенсация за вред, причиненный в результате оказания ему медицинской помощи;
10) допуск к нему адвоката или законного представителя для защиты его прав
11) Священнослужитель имеет право посещать его, а в случае, если пациент проходит лечение в стационарных условиях, обеспечить условия для совершения религиозных обрядов, возможных в стационарных условиях, включая предоставление отдельной комнаты, если это не противоречит внутренним правилам медицинской организации.
Статья 20 Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства
(1) Условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство, основанное на предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, последствиях медицинского вмешательства и ожидаемых результатах медицинской помощи.
(2) Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство должно быть дано родителем или другим законным представителем для:
1) лицо, не достигшее возраста, установленного частью 5 статьи 47 и частью 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, или лицо, признанное в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо в силу своего состояния не может дать согласие на медицинское вмешательство;
(2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании наркологической помощи либо при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях определения состояния опьянения наркотическими средствами или иными токсическими веществами (за исключением случаев, установленных законодательством Российской Федерации, когда несовершеннолетние приобретают полную дееспособность до достижения ими возраста восемнадцати лет).
(3) Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, вправе отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, за исключением случаев, предусмотренных частью 9 настоящей статьи. Законный представитель лица, признанного недееспособным, осуществляет это право в случае, если лицо по своему состоянию не может отказаться от медицинского вмешательства.
(4) В случае отказа от медицинского вмешательства гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, должен быть проинформирован в понятной форме о возможных последствиях такого отказа.
(5) Если один из родителей или иной законный представитель лица, указанного в части 2 настоящей статьи, либо законный представитель лица, признанного недееспособным, отказывается от медицинского вмешательства, необходимого для спасения его жизни, медицинская организация вправе обратиться в суд для защиты интересов этого лица. Законный представитель лица, признанного недееспособным, в порядке, установленном настоящим Законом, не позднее дня, следующего за днем отказа от медицинского вмешательства, необходимого для спасения жизни подопечного, уведомляет орган опеки и попечительства по месту жительства подопечного об отказе от медицинского вмешательства.
(6) Лица, указанные в частях (1) и (2) настоящей статьи, для получения основной медико-санитарной помощи дают в выбранный ими срок информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, включенные в перечень, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(7) Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и включается в медицинскую карту пациента.
(8) Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства для отдельных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(9) Допускается медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя
1) если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни лица и его состояние не позволяет ему выразить свою волю или отсутствуют его законные представители (в отношении лиц, указанных в части 2 настоящей статьи);
2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для других лиц
3) лицам, страдающим серьезными психическими расстройствами
4) лицам, совершившим общественно опасные деяния (преступления)
5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.
(10) Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается
1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, — консилиумом врачей, а при невозможности созыва консилиума — непосредственно лечащим (дежурным) врачом с занесением этого решения в медицинскую карту пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или заведующего отделением медицинской организации), гражданина, в отношении которого осуществляется медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, о своем решении.
(2) для лиц, указанных в пунктах 3 и 4 части 9 настоящей статьи, — судом в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
(11) К лицам, совершившим преступления, могут быть применены принудительные меры медицинского характера на основании и в порядке, которые установлены федеральным законом.
Статья 21 Выбор врача и медицинского учреждения
(1) При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи он имеет право на выбор медицинской организации в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на выбор врача при условии согласования с ним. Особенности выбора медицинской организации гражданами, проживающими в закрытых административно-территориальных образованиях, на территориях с физическими, химическими и биологическими опасностями, включенными в соответствующий перечень, а также работниками организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда, определяются Правительством Российской Федерации.
(2) Для получения основной медико-санитарной помощи гражданин выбирает медицинскую организацию, в том числе по территориально-пациентскому принципу, не чаще одного раза в год (за исключением случаев изменения места жительства или места пребывания гражданина). В выбранной медицинской организации гражданин осуществляет выбор врача общей практики, врача-педиатра, врача общей практики (семейной медицины) или фельдшера не чаще одного раза в год (за исключением случаев смены медицинской организации) путем подачи заявления лично или через своего представителя на имя руководителя медицинской организации. 3.
3. обеспечивается первичная специализированная медицинская и санитарная помощь:
1) на основании направления участкового врача общей практики, участкового педиатра, врача общей практики (семейного врача), фельдшера, врача-специалиста;
(2) в случае самообращения гражданина в медицинскую организацию, в том числе в организацию, выбранную гражданином в соответствии с частью 2 настоящей статьи, с учетом порядка предоставления медицинских услуг.
(4) Для получения специализированной медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется на основании направления лечащего врача. Если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи участвуют несколько медицинских организаций, оказывающих медицинские услуги по данному профилю, лечащий врач информирует гражданина о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий предоставления медицинских услуг, предусмотренных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(5) Экстренная или неотложная медицинская помощь оказывается гражданам с учетом соблюдения установленных требований к срокам ее оказания.
(6) При оказании гражданину медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи выбор медицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи) за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает гражданин, осуществляется в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(7) При выборе врача и медицинской организации гражданин имеет право на получение информации в доступной для него форме, в том числе размещенной в информационно-коммуникационной сети "Интернет" (далее — сеть Интернет), о медицинской организации, об осуществляемой ею медицинской деятельности, о врачах, об уровне их образования и квалификации.
(8) Выбор врача и медицинской организации военнослужащими и приравненными к ним лицами, гражданами, проходящими альтернативную гражданскую службу, гражданами, подлежащими назначению на военную службу или альтернативную гражданскую службу, и гражданами, поступающими на военную службу по контракту или приравненными к ним, а также задержанными, заключенными под стражу, отбывающими наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста, осуществляется на основании
Статья 22: Информация о здоровье
(1) Каждый имеет право на получение в доступной для него форме информации о состоянии своего здоровья, включая информацию о результатах медицинского обследования, наличии заболевания, диагнозе и прогнозе заболевания, методах оказания медицинской помощи, связанном с ним риске, возможных видах медицинского вмешательства, его последствиях и результатах оказания медицинской помощи.
Информация о состоянии здоровья предоставляется пациенту лично лечащим врачом или другим медицинским персоналом, непосредственно участвующим в обследовании и лечении. В отношении лиц, не достигших возраста, указанного в части 2 статьи 54 настоящего Федерального закона, и граждан, признанных недееспособными, информация о состоянии здоровья должна быть предоставлена их законным представителям.
(3) Медицинская информация не должна предоставляться пациенту против его воли. В случае неблагоприятного прогноза информация должна быть предоставлена в деликатной форме гражданину или его супругу, одному из его близких родственников (детям, родителям, усыновителям, усыновленным, родным братьям и сестрам, внукам, дедушкам и бабушкам), если пациент не запретил предоставление информации и (или) не указал другое лицо, которому должна быть предоставлена информация.
(4) Пациент или законный представитель пациента имеет право непосредственно знакомиться с медицинской документацией, отражающей состояние пациента, и консультироваться с другими специалистами на основании этой документации.
(5) Пациент или его законный представитель имеет право на получение медицинских документов, отражающих состояние его здоровья, их копий и выписок из медицинских документов на основании письменного заявления. Основания, порядок и сроки предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 23: Информация о факторах, влияющих на здоровье
Граждане имеют право на получение достоверной и актуальной информации о факторах, способствующих укреплению здоровья или оказывающих вредное воздействие на здоровье, включая информацию о санитарно-эпидемиологическом состоянии по месту жительства, состоянии среды обитания, рациональных нормах питания, качестве и безопасности продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов, товаров для личных и бытовых нужд, а также о потенциальных рисках для здоровья человека в результате выполнения работ и оказания услуг. Такая информация предоставляется государственными органами государственной власти и органами местного самоуправления в соответствии с их компетенцией, а также организациями в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
Статья 24 Права работников, выполняющих определенные виды работ, на охрану здоровья
(1) В целях охраны здоровья и сохранения трудоспособности, а также профилактики и раннего выявления профессиональных заболеваний работники, выполняющие работы, связанные с вредными и (или) опасными производственными факторами, а в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, работники, выполняющие отдельные виды работ, проходят обязательные медицинские осмотры.
(2) Перечень вредных и (или) опасных производственных факторов и рабочих мест, на которых проводятся обязательные первичные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) В случае выявления при проведении обязательного медицинского осмотра медицинских противопоказаний к выполнению отдельных видов работ, перечень которых определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, работник может быть признан врачебной комиссией медицинской организации по результатам экспертизы профессиональной пригодности временно или постоянно неспособным по состоянию здоровья выполнять отдельные виды работ.
(4) В целях охраны здоровья работодатель имеет право принимать на работу медицинских работников и создавать подразделения (медицинский кабинет, здравпункт, медицинский пункт, медсанчасть и другие подразделения), оказывающие медицинскую помощь работникам организации. Порядок организации деятельности указанных подразделений и медицинских работников устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
5. 5) Работодатель обязан обеспечить условия для прохождения работниками медицинских осмотров и обследований и беспрепятственно отпускать работников для их прохождения.
Статья 25 Права военнослужащих и приравненных к ним в отношении медицинской помощи лиц, а также граждан, заменяющих гражданскую службу, граждан, подлежащих назначению на военную службу (отнесенных к заменяющим гражданскую службу), и граждан, поступающих на военную службу или приравненных к ним по соглашению, на медицинскую помощь
(1) Военнослужащие и приравненные к ним лица (далее — военнослужащие и приравненные к ним лица), а также граждане, заменяющие гражданскую службу, имеют право на прохождение военно-врачебной экспертизы для определения их годности к военной службе или службе подобного характера и на досрочное освобождение от военной службы или службы подобного характера на основании заключения военно-врачебной комиссии.
(2) Граждане, подлежащие назначению на военную службу или направлению на заменяющую ее гражданскую службу, и граждане, поступающие на военную службу или приравненную к ней службу на контрактной основе, обязаны пройти медицинское освидетельствование в порядке, установленном статьей 61 настоящего Федерального закона, и имеют право на получение полной информации о медицинских противопоказаниях к военной службе или приравненной к ней службе и о показаниях к отсрочке или освобождению от назначения на военную службу по состоянию здоровья.
(3) Военнослужащие и приравненные к ним лица имеют право на получение медицинской помощи в ведомственных медицинских организациях, а в случаях, когда такие организации отсутствуют или не имеют отделений, специалистов и специализированного медицинского оборудования, — на получение медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета, предусмотренных на эти цели федеральными органами исполнительной власти, если федеральным законом
(4) Порядок организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам определяется Правительством Российской Федерации; особенности организации оказания медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам, в том числе порядок их освобождения от исполнения обязанностей военной (служебной) службы по болезни или другим причинам, определяются федеральными органами исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба.
(5) Граждане, состоящие на воинском учете, призванные в армию, принятые на военную или приравненную к ней службу по контракту, обучающиеся в военных образовательных учреждениях профессионального образования, призванные на военные сборы, а также граждане, направленные на замену гражданской службы, имеют право на медицинскую помощь в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, за исключением медицинского освидетельствования для определения годности к службе.
(6) Особенности медицинского обеспечения военнослужащих и приравненных к ним лиц, а также отдельных категорий граждан, проходящих военную службу или приравненную к ней службу в федеральных органах исполнительной власти, где федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, определяются законодательством Российской Федерации, регулирующим деятельность этих органов.
Статья 26 Права задержанных, временно арестованных, отбывающих наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста на получение медицинской помощи
(1) Лица, задержанные, арестованные или отбывающие наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста, имеют право на медицинскую помощь, в том числе при необходимости в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и в муниципальных системах здравоохранения, в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(2) Беременные женщины, роженицы и женщины в послеродовой период из числа лиц, перечисленных в части 1 настоящей статьи, имеют право на медицинскую помощь, в том числе в медицинских организациях по охране здоровья матери и ребенка.
(3) При отсутствии возможности оказания медицинской помощи в учреждениях уголовно-исполнительной системы лица, лишенные свободы или отбывающие наказание в виде лишения свободы, имеют право на медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения, а также на получение консультаций специалистов этих медицинских организаций в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации, за счет средств федерального бюджета до
(4) При оказании медицинских услуг в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения работники органов и учреждений уголовно-исполнительной системы обязаны обеспечивать безопасность лиц, указанных в части 3 настоящей статьи, и при необходимости осуществлять круглосуточный надзор в целях обеспечения безопасности этих лиц, медицинских работников, а также иных лиц в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения в порядке, определяемом федеральным органом исполнительной власти.
(5) Испытание новых методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, а также лекарственных средств, специализированного лечебного питания, медицинских изделий и дезинфицирующих средств не допускается с участием лиц, указанных в части 1 настоящей статьи в качестве объекта для этих целей.
(6) Договор о добровольном медицинском страховании прекращается для лиц, отбывающих наказание в пенитенциарных учреждениях пенитенциарной системы.
(7) Порядок организации оказания медицинской помощи, в том числе в медицинских организациях государственной и муниципальной системы здравоохранения, лицам, указанным в части 1 настоящей статьи, определяется законодательством Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию исполнения уголовных наказаний, по согласованию с уполномоченным федеральным органом
Статья 27 Обязанности граждан в сфере охраны здоровья
(1) Граждане обязаны заботиться о сохранении здоровья.
(2) Граждане в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры, а граждане, страдающие заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, обязаны проходить медицинские осмотры и лечение, а также заниматься профилактикой этих заболеваний.
(3) Граждане, находящиеся на лечении, обязаны соблюдать режим лечения, в том числе установленный на период их временной нетрудоспособности, и правила ведения больных в медицинских организациях.
Статья 28 Общественные объединения по защите прав граждан в сфере здравоохранения
(1) Граждане имеют право создавать общественные объединения для защиты прав граждан в сфере здравоохранения, формируемые на добровольной основе. 2.
Понятие "общественные объединения по защите прав граждан в сфере здравоохранения" определено в законодательстве Российской Федерации следующим образом: "Общественные объединения по защите прав граждан в сфере охраны здоровья могут участвовать в создании норм и правил в сфере охраны здоровья и в разрешении нарушений этих норм и правил".
3. общественные объединения по защите прав граждан в сфере здравоохранения не имеют права рекламировать отдельные торговые наименования лекарственных средств, биологически активных добавок, изделий медицинского назначения, специализированного лечебного питания и заменителей грудного молока.
Глава 5: Организация здравоохранения
Статья 29: Организация здравоохранения
Организация здравоохранения осуществляется через:
1) государственное регулирование здравоохранения, включая нормативно-правовое регулирование;
2) разработка и реализация мер по предупреждению возникновения и распространения заболеваний, в том числе заболеваний, имеющих социальную значимость и представляющих опасность для окружающих, и пропаганда здорового образа жизни среди населения
3) организация оказания первой помощи, медицинской помощи всех видов, в том числе гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, заболеваниями, опасными для окружающей среды, редкими (орфанными) заболеваниями
4) обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
5) обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными медицинскими питательными веществами в соответствии с законодательством Российской Федерации;
6) управление медицинской деятельностью на основе государственного регулирования, а также саморегулирования, осуществляемого в соответствии с федеральным законом.
2. организация здравоохранения основывается на функционировании и развитии государственной, местной государственной и частной системы здравоохранения.
(3) Государственная система здравоохранения состоит из:
1) федеральные органы исполнительной власти в сфере здравоохранения и их территориальные органы, Российская академия медицинских наук;
2) исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, органы исполнительной власти в сфере здравоохранения иных федеральных органов исполнительной власти (за исключением федеральных органов исполнительной власти, указанных в пункте 1 настоящей части);
(3) медицинские и фармацевтические организации и фармацевтические организации, находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти, государственных академий наук и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, организации здравоохранения, осуществляющие надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-медицинские учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья.
(4) Муниципальная система здравоохранения состоит из:
1) органы местного самоуправления муниципалитетов и муниципальных районов, осуществляющие полномочия в сфере здравоохранения;
2) медицинские организации и фармацевтические организации, подчиняющиеся местным органам власти.
5. 5) Негосударственная система здравоохранения состоит из медицинских организаций, фармацевтических организаций и других организаций, учрежденных юридическими и физическими лицами и занимающихся охраной здоровья.
Статья 30 Профилактика заболеваний и пропаганда здорового образа жизни
(1) Профилактика инфекционных заболеваний осуществляется государственными органами, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление этих заболеваний, в том числе в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи, программы иммунопрофилактики инфекционных заболеваний в соответствии с
(2) Профилактика неинфекционных заболеваний осуществляется на популяционном, групповом и индивидуальном уровнях органами государственной власти, органами местного самоуправления, работодателями, медицинскими организациями, образовательными и спортивными организациями, общественными объединениями путем разработки и реализации системы правовых, экономических и социальных мер, направленных на предупреждение возникновения, распространения и раннее выявление этих заболеваний, а также снижение риска их развития, и представляет собой
3. 3. здоровый образ жизни пропагандируется среди граждан, начиная с детского возраста, посредством мер, направленных на информирование граждан о факторах риска для их здоровья, усиление мотивации к ведению здорового образа жизни и создание условий для здорового образа жизни, включая занятия физкультурой и спортом.
Статья 31 Первая помощь
(1) первая помощь гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, оказывается лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или специальным положением и имеющими соответствующую подготовку, в том числе сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, сотрудниками, должностными лицами и работниками Государственной противопожарной службы, аварийно-спасательными формированиями и медицинскими спасателями
(2) Перечень условий, при которых оказывается первая помощь, и перечень средств для оказания первой помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) Примерные программы обучения, учебные предметы и дисциплины по оказанию первой помощи разрабатываются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и утверждаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(4) Водители транспортных средств и другие лица имеют право оказывать первую помощь, если они имеют соответствующую подготовку и (или) навыки.
Статья 32 Первая помощь
(1) Медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется в зависимости от вида, условий и формы оказания такой помощи.
(2) Виды медицинской помощи включают:
1) базовый медицинский и санитарный уход;
2) специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь;
3) экстренная, в том числе специализированная, медицинская помощь;
4) паллиативная медицинская помощь.
(3) Медицинская помощь может быть оказана в следующих местах:
(1) Вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе специализированной скорой, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
2) амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому по вызову медицинского работника;
3) В дневном стационаре (в условиях, обеспечивающих медицинское наблюдение и лечение в течение дня, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения)
4) стационарное (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
4 Формами медицинской помощи являются:
1) неотложная — медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу для жизни пациента;
2) неотложная медицинская помощь — медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента;
3) плановая — медицинская помощь, которая оказывается в случае проведения профилактических мероприятий, заболеваний и состояний, которые не угрожают жизни пациента и не требуют внезапной и срочной медицинской помощи, а откладывание их на определенный срок не приведет к ухудшению состояния пациента, риску для его жизни и здоровья.
(5) Правила организации медицинской помощи по видам, условиям и формам ее оказания определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 33 Базовая медицинская и санитарная помощь
(1) Базовая медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает деятельность в области профилактики, диагностики, лечения заболеваний и болезней, медицинской реабилитации, наблюдения за беременностью, пропаганды здорового образа жизни и гигиенического воспитания населения.
(2) Организация оказания гражданам основной медико-санитарной помощи в целях приближения ее к месту жительства, месту работы или месту учебы осуществляется по территориальному принципу, предусматривающему формирование групп населения, обслуживаемых в конкретных организациях по месту жительства, месту работы или месту учебы, с учетом положений статьи 21 настоящего Федерального закона.
(3) Основная доврачебная медицинская и санитарная помощь оказывается фельдшерами, акушерками и другим медицинским персоналом со средним медицинским образованием.
(4) Первичная медико-санитарная помощь оказывается врачами общей практики, участковыми врачами общей практики, участковыми педиатрами и врачами общей практики (семейными врачами).
(5) Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачами-специалистами, в том числе врачами-специалистами медицинских организаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь.
(6) Первичная медицинская помощь оказывается в амбулаторных условиях и в дневном стационаре.
(7) В целях оказания гражданам первичной медико-санитарной помощи при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях хронических заболеваний, не сопровождающихся угрозой жизни пациента и не требующих экстренной помощи, в структуре медицинских организаций могут создаваться подразделения медицинской помощи, оказывающие указанную экстренную помощь.
Статья 34 Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
(1) Специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе во время беременности, родов и послеродового периода), требующих специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
(2) Специализированная медицинская помощь оказывается в условиях стационара и дневного стационара.
(3) Высокотехнологичная медицинская помощь является частью специализированной медицинской помощи и предполагает использование новых сложных и/или уникальных и ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, включая клеточные технологии, робототехнику, информационные технологии и методы генной инженерии, разработанные на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники.
(4) Высокотехнологичная медицинская помощь оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(5) Порядок финансового обеспечения, в том числе путем передачи субсидий бюджетам субъектов Российской Федерации, оказания высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных средств, предусмотренных в федеральном бюджете для уполномоченного федерального органа исполнительной власти, определяется Правительством Российской Федерации.
(6) Высокотехнологичная медицинская помощь за счет бюджетных средств, выделенных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти из федерального бюджета, оказывается медицинскими организациями, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок составления указанного перечня устанавливается Правительством Российской Федерации.
(7) Высокотехнологичная медицинская помощь за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации оказывается медицинскими организациями, перечень которых утверждается уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. Порядок составления указанного перечня устанавливается высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации.
(8) Направление граждан Российской Федерации на оказание высокотехнологичной медицинской помощи за счет средств, предусмотренных частью 5 настоящей статьи, осуществляется с использованием специализированной информационной системы в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 35 Скорая медицинская помощь, включая специализированную скорую медицинскую помощь
(1) Экстренная, в том числе специализированная, медицинская помощь оказывается гражданам при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь, оказываемая медицинскими организациями государственного и муниципального здравоохранения, предоставляется гражданам бесплатно.
(2) Скорая медицинская помощь, в том числе специализированная скорая медицинская помощь, оказывается в экстренной или неотложной форме вне учреждения здравоохранения, а также в амбулаторных и стационарных условиях.
(3) На территории Российской Федерации действует единая система номеров экстренных служб для оказания скорой медицинской помощи в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(4) При оказании экстренной помощи при необходимости осуществляется медицинская эвакуация, которая заключается в перевозке граждан в целях спасения жизни и сохранения здоровья (в том числе лиц, находящихся на лечении в медицинских организациях при невозможности оказания необходимой медицинской помощи при угрожающих жизни состояниях, женщин в период беременности, родов, послеродового периода и новорожденных, лиц, пострадавших в результате чрезвычайных ситуаций и стихийных бедствий).
5 Медицинская эвакуация включает:
1) санитарная эвакуация, осуществляемая воздушным транспортом;
2) медицинская эвакуация, осуществляемая наземным, водным и другим транспортом.
(6) Медицинская эвакуация осуществляется выездными бригадами скорой помощи с оказанием медицинской помощи во время транспортировки, включая использование медицинского оборудования.
(7) Федеральные государственные органы имеют право осуществлять медицинскую эвакуацию в порядке и по правилам, определяемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Перечень таких федеральных государственных органов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 8.
(8) Консультационные бригады скорой медицинской помощи оказывают медицинскую помощь (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи), в том числе по вызову медицинской организации, в штате которой нет медицинского персонала консультационной бригады скорой медицинской помощи, если медицинская помощь, необходимая медицинской организации, не может быть оказана.
Статья 36 Паллиативная медицинская помощь
(1) Паллиативная медицинская помощь — это комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых симптомов болезни с целью улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан.
(2) Паллиативная медицинская помощь может предоставляться в амбулаторных и стационарных условиях медицинскими специалистами, прошедшими обучение для предоставления такой помощи.
Статья 37 Порядок предоставления медицинских услуг и стандарты медицинской помощи
(1) Медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, действующими для всех медицинских организаций на территории Российской Федерации, и на основе стандартов медицинской помощи.
(2) Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается для отдельных ее видов, профилей, заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний) и включает в себя
1) этапы оказания медицинской помощи;
2) Правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача);
3) Стандартное оснащение медицинской организации, ее структурных подразделений;
4) Рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений;
5) Прочие резервы, возникающие в связи с особенностями предоставления медицинских услуг.
(4) Стандарт медицинской помощи разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включает средние показатели частоты и кратности использования:
1) медицинские услуги;
2) зарегистрированные на территории Российской Федерации лекарственные средства (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
3. медицинские устройства, имплантируемые в тело человека
4. компоненты крови
5) виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
6) другие, основанные на особенностях заболевания (состояния).
5. 5) Назначение и применение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированного лечебного питания, не предусмотренных соответствующим стандартом медицинской помощи, допускается при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, жизненно важные показатели) на основании решения врачебной комиссии.
Статья 38: Медицинские изделия
(1) Медицинские изделия — это все инструменты, аппараты, устройства, материалы и другие предметы, используемые в медицинских целях отдельно или в комбинации, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для их использования по назначению, включая специальное программное обеспечение и разработанные изготовителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, медицинских исследований, восстановления, замены, Медицинские изделия могут считаться взаимозаменяемыми, если они сопоставимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и могут заменить друг друга.
(2) Медицинские изделия должны быть разделены на классы в соответствии с потенциальным риском их использования и на типы в соответствии с классификацией номенклатуры медицинских изделий. Классификация номенклатуры медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические испытания, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, установку, регулирование, применение, использование, эксплуатацию, включая техническое обслуживание, предусмотренное законодательством, техническими и нормативными требованиями.
(4) Медицинские изделия, зарегистрированные в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, допускаются к обращению на территории Российской Федерации.
(5) Медицинские изделия, которые изготавливаются по индивидуальным заказам пациентов, к которым медицинские работники предъявляют особые требования и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, не подлежат государственной регистрации.
(6) Порядок ввоза медицинских изделий на территорию Российской Федерации в целях государственной регистрации устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(7) Ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации медицинских изделий для целей допинг-контроля осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(8) В целях государственной регистрации медицинских изделий оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических испытаний, клинических испытаний и испытаний на качество, эффективность и безопасность медицинских изделий, а также испытаний для утверждения типа средств измерений проводится в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (для медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых разрабатывается Министерством здравоохранения Российской Федерации).
(9) За государственную регистрацию медицинских изделий и экспертизу качества эффективности и безопасности медицинских изделий взимается государственная пошлина в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
(10) Уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и размещает его на своем официальном сайте в сети Интернет.
(11) В государственный реестр медицинских изделий и организаций, занимающихся производством и изготовлением медицинских изделий, вносятся следующие сведения
1) название медицинского изделия;
2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, а также срок действия регистрационного удостоверения
(3) целевое назначение медицинского изделия, указанное производителем;
(4) тип медицинского изделия;
5) класс потенциального риска медицинского изделия;
6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
7) название и местонахождение организации, запрашивающей медицинское изделие;
(8) название и местонахождение организации, производящей медицинское изделие, или организации, производящей медицинское изделие;
(9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
10) информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Статья 39 Лечебное питание
Лечебное питание — питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в питательных веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основных и сопутствующих заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи. 2.
Лечебное питание является составной частью лечебного процесса и профилактических мероприятий, к нему относятся пищевые рационы, которые имеют фиксированный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продуктов, в том числе специальных продуктов лечебного питания, подвергнутых соответствующей технологической обработке.
(3) Специализированные продукты лечебного питания — пищевые продукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими свойствами, доказанным лечебным эффектом, оказывающие специфическое действие на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптационных возможностей организма.
(4) Стандарты лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 40 Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение
(1) Медицинская реабилитация — комплекс мероприятий медицинского и психологического характера, направленных на полное или частичное восстановление нарушенных и (или) компенсацию утраченных функций поврежденного органа или системы организма, поддержание функций организма при завершении острого патологического процесса или обострении хронического патологического процесса в организме, а также профилактику, раннее распознавание и коррекцию возможных функциональных нарушений поврежденных органов или систем организма и предупреждение i c.
(2) Медицинская реабилитация проводится в медицинских учреждениях и включает комплексное использование природных лечебных факторов, лекарств, немедикаментозной терапии и других методов.
(3) Санаторно-курортное лечение включает медицинскую помощь, оказываемую медицинскими организациями (санаторно-курортными организациями) в профилактических, лечебных и реабилитационных целях на основе использования природных лечебных ресурсов в условиях пребывания в санаториях и курортах.
(4) Курортное лечение направлено на:
1) активизация защитно-приспособительных реакций организма с целью профилактики заболеваний, улучшения здоровья;
2) восстановление и (или) компенсация функций организма, нарушенных в результате травм, операций и хронических заболеваний, уменьшение числа обострений, продление периода ремиссии, замедление развития заболеваний и предупреждение инвалидности как один из этапов медицинской реабилитации.
(5) Порядок организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, перечень медицинских показаний и противопоказаний для медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 41 Организация и оказание медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях
(1) Организация и оказание медицинской помощи в чрезвычайных ситуациях, включая медицинскую эвакуацию, осуществляются Всероссийской службой медицины катастроф в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 2.
(2) Всероссийская служба медицины катастроф является функциональной подсистемой Единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций, функционально связывающей службы медицины катастроф федеральных органов исполнительной власти, сил и средств различных федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, местных органов власти и организаций, в компетенцию которых входит решение вопросов в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, l
3. Всероссийская служба медицины катастроф выполняет задачи быстрого реагирования, мобилизации материально-технических ресурсов и персонала в чрезвычайных ситуациях в целях спасения жизни и сохранения здоровья как можно большего числа людей путем оказания им своевременной и полноценной медицинской помощи всех видов, ликвидации очагов эпидемий, а также создания материальных резервов и обучения оказанию медицинской помощи гражданам, включая медицинскую эвакуацию, в чрезвычайных ситуациях.
(4) Всероссийскую службу медицины катастроф возглавляет руководитель уполномоченного федерального органа исполнительной власти.
(5) Положение о Всероссийской службе медицины катастроф утверждается Правительством Российской Федерации.
(6) Руководитель Всероссийской службы медицины катастроф имеет право принимать решение о медицинской эвакуации во время чрезвычайных ситуаций.
Статья 42 Особенности организации оказания медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций
(1) Особенности организации оказания медицинской помощи населению закрытых административно-территориальных образований, территорий с физическими, химическими и биологическими опасностями, включенных в соответствующий перечень, работникам организаций, включенных в перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо вредными условиями труда, а также особенности финансового обеспечения оказания им медицинской помощи определяются Правительством Российской Федерации.
(2) Перечень закрытых административно-территориальных образований, территорий с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами и перечень организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда утверждаются Правительством Российской Федерации.
Статья 43 Медицинская помощь гражданам, страдающим заболеваниями, имеющими социальное значение, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
(1) Гражданам, страдающим заболеваниями, имеющими социальное значение, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, медицинская помощь и наблюдение в амбулаторно-поликлинических условиях оказываются в соответствующих медицинских организациях.
(2) Перечень заболеваний, имеющих социальное значение, и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, сокращения продолжительности жизни больных.
(3) Особенности организации оказания медицинской помощи при отдельных заболеваниях, перечисленных в части 1 настоящей статьи, могут быть установлены отдельными федеральными законами.
Статья 44. Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями
(1) Редкие (сиротские) заболевания — это заболевания, распространенность которых составляет менее 10 случаев на 100 000 населения.
(2) Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети Интернет.
(3) Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности граждан, из числа заболеваний, определенных частью 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации.
(4) В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень, утвержденный в соответствии с частью 3 настоящей статьи, лекарственными средствами ведется Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее в настоящей статье — Федеральный регистр), содержащий следующие сведения:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
2) фамилия, имя, отчество и имя, которое гражданин имел при рождении
3) дата рождения;
5) Адрес проживания;
6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи этих документов
7) дата внесения в Федеральный регистр;
8) диагностика заболевания (состояния);
9) иные сведения, указанные Правительством Российской Федерации.
(5) Ведение Федерального реестра осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(6) Органы государственной власти субъектов Российской Федерации ведут региональный сегмент Федерального регистра и своевременно представляют содержащиеся в нем сведения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Статья 45 Запрещение эвтаназии
Медицинскому персоналу запрещается осуществлять эвтаназию, то есть ускорять по просьбе пациента его смерть любым действием (бездействием) или способом, в том числе путем прекращения использования искусственных средств поддержания жизни пациента.
Статья 46 Медицинские осмотры и медицинское освидетельствование
(1) Медицинское обследование — это комплекс медицинских мероприятий, направленных на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития.
(2) Видами медицинских осмотров являются:
1) профилактические медицинские осмотры, проводимые в целях раннего (своевременного) выявления патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития, немедицинского потребления наркотических средств и психотропных веществ, а также формирования групп здоровья и рекомендаций для пациентов
2) первичный медицинский осмотр, проводимый при поступлении на работу или учебу с целью определения соответствия состояния здоровья работника поручаемой ему работе и пригодности учащегося к обучению;
3) периодические медицинские осмотры, проводимые с определенной периодичностью в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников, обучающихся, своевременного выявления начальных форм профессиональных заболеваний, ранних симптомов воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов производственной среды, трудового и учебного процесса на состояние здоровья работников, обучающихся, в целях формирования групп риска по профессиональным заболеваниям, определения медицинских противопоказаний к выполнению отдельных видов работ, продления срока трудовой деятельности
4) предсменные, предрейсовые медицинские осмотры, проводимые перед началом рабочего дня (смены, командировки) в целях выявления симптомов воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих исполнению трудовых обязанностей, в том числе в состоянии алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения;
(5) послесменные, послерейсовые медицинские осмотры, проводимые по окончании рабочего дня (смены, рейса) в целях выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов производственной среды и трудового процесса на здоровье работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков отравления алкоголем, наркотиками или другими токсическими веществами.
(3) В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, для отдельных категорий граждан могут проводиться углубленные медицинские осмотры, представляющие собой периодические медицинские осмотры с расширенным перечнем врачей-специалистов и методов обследования.
(4) Диспансеризация — это комплекс мероприятий, включающий медицинские осмотры врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования, проводимых для определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(5) Диспансерное наблюдение — динамическое наблюдение, включая необходимые обследования, за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными патологическими состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний и иных патологических состояний, их профилактики и медицинской реабилитации указанных лиц, осуществляемое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(6) В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, прохождение и проведение медицинских осмотров, медицинского контроля и наблюдения в амбулаторно-поликлиническом учреждении является обязательным.
(7) Порядок медицинского освидетельствования, медицинского осмотра и наблюдения в диспансере и перечень включенных в него обследований утверждаются уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их пересадка (трансплантация).
(1) Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека от живого донора или от трупа допускается только в том случае, если другие методы лечения не могут обеспечить сохранение жизни пациента (реципиента) или восстановление его здоровья.
2) заготовка органов и тканей человека для трансплантации у живого донора допускается только при наличии заключения врачебной комиссии медицинской организации с участием соответствующих медицинских специалистов, оформленного в виде протокола, об отсутствии существенного вреда его здоровью.
3) Не допускается забор органов и тканей для пересадки (трансплантации) у живого человека, не достигшего восемнадцати лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) или признанного недееспособным.
Изъятие органов и тканей для трансплантации разрешено у живого донора с его информированного добровольного согласия.
(5) Трансплантация (пересадка) органов и тканей человека разрешается с информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного реципиента, а в отношении реципиента, являющегося несовершеннолетним или объявленного недееспособным, если он не способен дать информированное добровольное согласие, — с информированного добровольного согласия родителя или иного законного представителя, данного в порядке, установленном федеральным правительством.
(6) Совершеннолетний дееспособный гражданин вправе устно выразить свое согласие или отсутствие согласия на изъятие органов и тканей из его тела для трансплантации после смерти в присутствии свидетелей либо в письменной форме, удостоверенной руководителем медицинской организации или нотариально, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(7) При отсутствии волеизъявления совершеннолетнего дееспособного лица умершего лица супруг или, в его отсутствие, один из близких родственников (дети, родители, усыновители, родные братья и сестры, внуки, дедушка, бабушка) вправе заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего лица для трансплантации (пересадки).
(8) В случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего лица для трансплантации допускается на основании необходимого согласия одного из родителей.
(9) Сведения о волеизъявлении гражданина, указанного в части 6 настоящей статьи, других лиц в случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, выраженном в устной или письменной форме, удостоверенном в порядке, установленном частью 6 настоящей статьи, вносятся в медицинскую карту гражданина.
(10) Не допускается изъятие у трупа органов и тканей для трансплантации (пересадки), если медицинская организация при изъятии в установленном законодательством Российской Федерации порядке была проинформирована о том, что данное лицо при жизни или иные лица в случаях, указанных в частях 7 и 8 настоящей статьи, заявили о своем несогласии на изъятие после смерти их органов и тканей для трансплантации (пересадки).
(11) Органы и ткани для трансплантации могут быть взяты у трупа после объявления смерти в соответствии с разделом 66 настоящего Федерального закона.
(12) Если требуется судебно-медицинская экспертиза, разрешение на изъятие органов и тканей у трупа для трансплантации (пересадки) дается судебно-медицинским экспертом с уведомлением прокурора.
(13) Принудительное изъятие органов и тканей человека для трансплантации (пересадки) не допускается.
(14) В Российской Федерации ведутся регистры доноров органов и тканей и лиц, нуждающихся в лечении путем пересадки органов и тканей (трансплантации).
(15) Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) осуществляются в соответствии с федеральным законом.
Статья 48 Врачебная комиссия и консилиум врачей
(1) (1) Медицинская комиссия состоит из врачей, а ее председателем является руководитель лечебного учреждения или один из его заместителей. 2.
(2) В целях совершенствования организации медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и спорных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и лечебной реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности отдельных категорий работников, оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, включая назначение лекарственных средств, обеспечения назначения и коррекции лечения, проведения лечебной реабилитации в медицинском учреждении создается врачебная комиссия. Решение врачебной комиссии оформляется в виде протокола и подшивается в медицинскую карту пациента.
(3) Медицинская согласительная комиссия — совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для определения состояния здоровья пациента, диагноза, прогноза и тактики обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию, а также для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
(4) Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в пределах медицинской организации или вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется в виде протокола, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую карту пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, участвующих в консилиуме врачей, сведения о причинах консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и других исследований, и решение консилиума врачей. В случае особого мнения одного из участников консилиума врачей в протоколе делается соответствующая запись. Мнение участника удаленного консилиума врачей заносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статья 49 — Медицинские отходы
(1) Медицинские отходы — все виды отходов, включая анатомические, патологические, биохимические, микробиологические и физиологические отходы, образующиеся в ходе медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий.
(2) Медицинские отходы подразделяются на следующие классы в зависимости от их эпидемиологического, токсикологического, радиационного риска, а также негативного воздействия на окружающую среду в соответствии с критериями, установленными Правительством Российской Федерации:
1) Класс "А" — эпидемиологически безопасные отходы, сходные по составу с твердыми бытовыми отходами;
2) Класс "Б" — эпидемиологически опасные отходы;
3) Класс "С" — отходы, чрезвычайно опасные в эпидемиологическом отношении;
(4) Класс "D" — токсикологически опасные отходы, аналогичные промышленным отходам;
5) Класс "Е" — радиоактивные отходы.
(3) Классификация, правила сбора, использования, утилизации, хранения, транспортировки, учета и удаления медицинских отходов определяются федеральным органом исполнительной власти.
Статья 50 Традиционная медицина
(1) Под народной медициной понимаются установленные народным опытом методы оздоровления, заключающиеся в использовании знаний, умений и практических навыков в оценке и восстановлении здоровья. Оказание услуг оккультно-магического характера и выполнение религиозных обрядов не относятся к народной медицине.
(2) Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение, выданное органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
(3) Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании заявления гражданина и уведомления общественно-полезной организации, занимающейся медицинской профессией, или заявления гражданина и совместного уведомления общественно-полезной организации, занимающейся медицинской профессией, и медицинской организации. Разрешение дает право заниматься народной медициной на территории субъекта Российской Федерации, орган исполнительной власти которого выдал такое разрешение.
(4) Лицо, получившее разрешение, занимается народной медициной в порядке, установленном органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
(5) Лишение гражданина разрешения на занятие народной медициной производится на основании решения органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, выдавшего такое разрешение, и может быть оспорено в судебном порядке.
(6) Народная медицина не может быть включена в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(7) Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.
Глава 6 Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
Статья 51 Права семьи в области охраны здоровья
(1) Каждый гражданин имеет право по медицинским показаниям на бесплатные консультации в области планирования семьи, социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих угрозу для окружающих, медико-психологических аспектов семейно-брачных отношений, а также на медико-генетические и иные консультации и обследования в медицинских организациях государственной системы здравоохранения для предупреждения возможных наследственных и врожденных заболеваний у потомства.
(2) Отец ребенка или другой член семьи имеет право с согласия женщины и с учетом состояния ее здоровья присутствовать при рождении ребенка, за исключением случаев оперативного родоразрешения, если в родильном доме имеются соответствующие условия (индивидуальные родильные залы) и отец или другой член семьи не страдает инфекционными заболеваниями. Это право должно осуществляться без обременения отца ребенка или другого члена семьи.
(3) Родителю, другому члену семьи или иному законному представителю предоставляется право бесплатно находиться вместе с ребенком в стационарном лечебном учреждении в течение всего периода лечения, независимо от возраста ребенка. Совместное пребывание в стационаре медицинской организации с ребенком в возрасте до четырех лет или с ребенком старше этого возраста при наличии медицинских показаний к такому пребыванию, включая предоставление койко-места и питания, не оплачивается.
Статья 52 Права беременных женщин и матерей в области здравоохранения
(1) Материнство в Российской Федерации охраняется и поощряется государством.
(2) Каждая женщина в период беременности, во время родов и после родов обеспечивается медицинской помощью в медицинских организациях в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(3) Полноценное питание предоставляется беременным женщинам, кормящим матерям, а также детям в возрасте до трех лет, в том числе через специальные центры питания и коммерческие организации в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации.
Статья 53 Рождение ребенка
(1) Моментом рождения ребенка считается момент отделения плода от тела матери в результате родов.
(2) При рождении живого ребенка медицинское учреждение, в котором произошли роды, выдает документ установленной формы.
(3) Медицинские критерии рождения, в том числе срок беременности, вес ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи свидетельства о рождении и его форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 54 Права несовершеннолетних в области здравоохранения
(1) В области здравоохранения несовершеннолетние имеют право на
1) проходить медицинские осмотры, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них, при занятиях физической культурой и спортом, проходить диспансеризацию, амбулаторное наблюдение, медицинскую реабилитацию, медицинскую помощь, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации
(2) оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
(3) санитарно-гигиеническое воспитание, обучение и труд в условиях, соответствующих их физиологическим особенностям и состоянию здоровья и исключающих воздействие неблагоприятных факторов;
(4) на получение бесплатной медицинской консультации при определении их профессиональной пригодности в порядке и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации;
5) на получение информации о состоянии своего здоровья в доступной для них форме в соответствии со статьей 22 настоящего Федерального закона.
(2) несовершеннолетние больные наркоманией, достигшие возраста шестнадцати лет, и другие несовершеннолетние, достигшие возраста пятнадцати лет, имеют право на информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или на отказ от медицинского вмешательства в соответствии с настоящим Федеральным законом, за исключением случаев оказания медицинской помощи в соответствии с частями 2 и 9 статьи 20 настоящего Федерального закона.
(3) Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно могут содержаться в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и на условиях, установленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.
Статья 55: Использование вспомогательных репродуктивных технологий
(1) Вспомогательные репродуктивные технологии — это методы лечения бесплодия, при которых некоторые или все стадии зачатия и раннего развития эмбриона происходят вне организма матери (включая использование донорских и/или криоконсервированных репродуктивных клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатное материнство).
(2) Порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказания и ограничения к их применению утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, имеют право использовать методы вспомогательного деторождения при наличии взаимного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на использование вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного и добровольного согласия на медицинское вмешательство.
(4) В случае использования вспомогательных репродуктивных технологий выбор пола будущего ребенка не допускается, за исключением возможности наследования заболеваний, связанных с полом.
(5) Граждане имеют право на криоконсервацию и хранение своих репродуктивных клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов за свой счет и иными способами, предусмотренными законодательством Российской Федерации.
(6) Репродуктивные клетки человека, ткани репродуктивных органов и эмбрионы не могут быть использованы в промышленных целях.
(7) Право на донорство гамет предоставляется гражданам в возрасте от 18 до 35 лет, физически и психически здоровым, прошедшим медицинскую генетическую экспертизу.
8. в случае использования репродуктивных клеток и эмбрионов от донора, граждане имеют право на получение информации о результатах медицинского, медико-генетического обследования донора, его расовой и национальной принадлежности, а также внешних данных.
(9) Суррогатное материнство — это вынашивание и рождение ребенка (включая преждевременные роды) на основании соглашения между суррогатной матерью (женщиной, которая вынашивает плод после переноса эмбриона от донора) и потенциальными родителями, чьи репродуктивные клетки были использованы для оплодотворения, или одинокой женщиной, для которой вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям.
(10) Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, родившая как минимум одного собственного здорового ребенка, получившая медицинскую справку об удовлетворительном состоянии здоровья и давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в браке в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия своего супруга. Суррогатная мать не может одновременно быть донором ооцитов.
Статья 56 Искусственное прерывание беременности
(1) Каждая женщина сама принимает решение относительно материнства. Искусственное прерывание беременности проводится по просьбе женщины, с ее информированного и добровольного согласия.
Аборт может быть прерван по желанию женщины, если срок беременности составляет менее двенадцати недель. 3.
(3) Аборт должен быть произведен:
(1) не ранее чем через 48 часов после обращения женщины в медицинскую организацию для проведения искусственного аборта:
(а) во время беременности с четвертой по седьмую неделю;
(b) по сроку беременности с одиннадцатой по двенадцатую неделю, но не позднее конца двенадцатой недели;
(2) не ранее чем через семь дней после обращения в медицинское учреждение для искусственного прерывания беременности при сроке беременности от восьми до десяти недель.
(4) Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям производится до двадцать второй недели беременности, а при наличии медицинских показаний — независимо от срока беременности.
(5) Социальные показания для искусственного прерывания беременности определяются Правительством Российской Федерации.
(6) Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(7) Искусственное прерывание беременности у совершеннолетнего лица, официально признанного недееспособным, если в силу своего состояния он/она не в состоянии выразить свою волю, возможно по решению суда, вынесенному по просьбе его/ее законного представителя и при участии совершеннолетнего лица, признанного недееспособным.
(8) Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Статья 57 Медицинская стерилизация
(1) Медицинская стерилизация как специфическое медицинское вмешательство, направленное на лишение человека способности к деторождению, или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина — независимо от возраста и наличия детей.
(2) По просьбе законного представителя совершеннолетнего лица, признанного недееспособным, если это лицо по состоянию здоровья не может выразить свою волю, возможна медицинская стерилизация на основании решения суда, принятого с участием совершеннолетнего лица, признанного недееспособным.
(3) Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Глава 7 Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование
Статья 58 Медицинская экспертиза
(1) Медицинское освидетельствование — это проводимое в установленном порядке обследование состояния здоровья гражданина в целях определения его способности к трудовой или иной деятельности, а также установления причинно-следственной связи между воздействием каких-либо событий, факторов и состоянием здоровья гражданина.
(2) В Российской Федерации проводятся следующие виды медицинской экспертизы:
1) экспертиза временной нетрудоспособности;
2) медико-социальная экспертиза;
3) военно-медицинская экспертиза;
4) заключения судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертов;
5) экспертная оценка профессиональной пригодности и экспертная оценка связи заболевания с профессией;
6) экспертная оценка качества медицинской помощи.
(3) Граждане имеют право на независимую медицинскую экспертизу в порядке и в случаях, предусмотренных положением о независимой медицинской экспертизе, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
(4) В случае, указанном в статье 61 настоящего Федерального закона, может быть проведена независимая военно-врачебная экспертиза.
Статья 59: Экспертиза временной нетрудоспособности
(1) Экспертиза временной нетрудоспособности граждан в связи с заболеваниями, травмами, отравлениями и другими состояниями, связанными с временной нетрудоспособностью, выздоровлением в организациях здравоохранения, в связи с необходимостью ухода за больным членом семьи, в связи с карантином, на период протезирования в стационарных условиях, в связи с беременностью и родами, в связи с усыновлением ребенка проводится в целях определения способности работника к выполнению работы, необходимости и даты временного или постоянного перевода работника в санаторно-курортную организацию.
(2) Экспертиза временной нетрудоспособности осуществляется лечащим врачом, который единолично выдает гражданам листки временной нетрудоспособности на срок до пятнадцати календарных дней включительно, а в случаях, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, — фельдшером или стоматологом, которые единолично выдают листки временной нетрудоспособности на срок до десяти календарных дней включительно.
(3) Продление листка нетрудоспособности на срок, превышающий указанный в части 2 настоящей статьи (но не более чем на пятнадцать календарных дней единовременно), осуществляется по решению врачебной комиссии, назначенной руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших подготовку по специальности экспертизы временной нетрудоспособности.
(4) В случае однозначно неблагоприятного клинического и трудового прогноза не позднее четырех месяцев со дня начала временной нетрудоспособности пациент должен быть направлен на медико-социальную экспертизу для оценки ограничений трудоспособности, а в случае отказа от медико-социальной экспертизы листок нетрудоспособности должен быть закрыт. При благоприятном клиническом и трудовом прогнозе не позднее десяти месяцев со дня начала временной нетрудоспособности при состояниях после травм и реконструктивных операций и не позднее двенадцати месяцев при лечении туберкулеза пациент должен быть выписан на работу или направлен на медико-социальную экспертизу.
(5) При выдаче больничного листа указывается только причина временной нетрудоспособности (болезнь, травма или другая причина) в целях сохранения врачебной тайны. По письменному заявлению гражданина в листок нетрудоспособности могут быть внесены сведения о диагнозе заболевания.
(6) Порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(7) Фонд социального страхования Российской Федерации в целях оценки правомерности расходования средств обязательного социального страхования на выплату пособий по временной нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, вправе осуществлять контроль за соблюдением порядка выдачи, продления и оформления листков временной нетрудоспособности.
Статья 60 Медико-социальная экспертиза
(1) Для определения потребностей оцениваемого лица в мерах социальной защиты, включая реабилитацию, федеральными органами медико-социальной экспертизы проводится медико-социальная экспертиза на основании оценки ограничений в повседневной деятельности, вызванных стойким расстройством функций организма.
(2) Медико-социальная экспертиза проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов.
Статья 61 Оценка военно-врачебной экспертизы
(1) Военно-врачебная экспертиза проводится в целях:
(1) определение годности к военной службе (эквивалентной службе), подготовке (службе) по конкретным военно-профессиональным специальностям (специальностям, совместимым с занимаемой должностью);
(2) установление причинно-следственной связи между увечьями (ранениями, травмами, контузиями) и заболеваниями, полученными военнослужащими (приравненными к ним лицами, гражданами, призванными на военные сборы) и гражданами, уволенными с военной службы (приравненной к ней службы, военных сборов), и прохождением военной службы (приравненной к ней службы)
(3) решение иных вопросов, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
(2) Положение о военно-врачебной экспертизе, определяющее порядок проведения военно-врачебной экспертизы в федеральных органах исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба (приравненная к ней служба), и в специальных воинских формированиях, в том числе порядок проведения медицинского освидетельствования и выдачи медицинских справок гражданам, подлежащим воинскому учету, призыву на военную службу, поступлению на военную службу по контракту и поступлению в военные образовательные учреждения
(3) Требования к состоянию здоровья граждан, отличные от указанных в части 4 настоящей статьи, определяются компетентными федеральными органами исполнительной власти, в которых граждане проходят военную службу (приравненную к ней службу).
(4) Требования к состоянию здоровья граждан, направляемых на гражданскую службу или заменяющих ее, аналогичны требованиям к состоянию здоровья граждан, призываемых на военную службу или проходящих военную службу по призыву.
(5) Заключения военно-врачебной экспертизы являются обязательными для офицеров на территории Российской Федерации.
(6) В случае несогласия граждан с заключением военно-врачебной экспертизы по их просьбе проводится независимая военно-врачебная экспертиза. Положение о независимой военно-врачебной экспертизе утверждается Правительством Российской Федерации.
(7) Экспертиза является независимой, если эксперт или члены экспертной комиссии, проводящие ее, не находятся в служебной или иной зависимости от учреждения или комиссии, проводящей военно-врачебную экспертизу, а также от органов, учреждений, должностных лиц и граждан, заинтересованных в результатах независимой военно-врачебной экспертизы.
(8) При проведении независимой военно-врачебной экспертизы граждане имеют право выбора экспертного учреждения и экспертов.
(9) В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, проведение военно-врачебной экспертизы является обязательным.
Статья 62 Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертизы
(1) Судебно-медицинская и судебно-психиатрическая экспертиза проводится в целях установления обстоятельств, подлежащих доказыванию по конкретному делу, в медицинских организациях экспертами в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной судебно-экспертной деятельности.
(2) Порядок проведения судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы, а также порядок определения степени тяжести расстройства здоровья лица определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 63: Оценка профессиональной пригодности экспертами и оценка связи заболевания с профессией
(1) Экспертиза профессиональной пригодности проводится с целью определения того, позволяет ли состояние здоровья работника выполнять определенные виды работ. 2.
Экспертиза профессиональной пригодности проводится врачебной комиссией медицинской организации с участием врачей-специалистов на основании первичного медицинского осмотра и периодического медицинского осмотра. На основании результатов экспертного заключения о профессиональной пригодности медицинская комиссия формулирует медицинские заключения о пригодности или непригодности работника к выполнению определенных видов работ.
(3) Порядок проведения экспертизы профессиональной пригодности, форма медицинского заключения о годности или негодности к выполнению определенных видов работ устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 4.
Экспертиза связи заболевания с профессией проводится с целью установления причинно-следственной связи между заболеванием и профессией. 5.
Экспертиза связи заболевания с профессией проводится специализированной медицинской организацией или специализированным структурным подразделением медицинской организации в области профпатологии при выявлении профессионального заболевания. По результатам экспертизы связи профессионального заболевания формулируется медицинское заключение о наличии или отсутствии профессионального заболевания.
(6) Порядок проведения экспертизы связи заболевания с профессией и форма медицинского заключения о наличии или отсутствии профессионального заболевания определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Ст. 64 Экспертное заключение о качестве медицинской помощи
(1) Экспертиза качества медицинской помощи проводится в целях установления нарушений при предоставлении медицинских услуг, в том числе оценки своевременности их предоставления, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и степени достижения запланированного результата.
(2) Критерии оценки качества медицинской помощи разрабатываются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
Экспертиза качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании, проводится в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 65 Медицинское освидетельствование
(1) Медицинское освидетельствование лица — совокупность методов медицинского обследования и медицинских анализов, направленных на подтверждение такого состояния здоровья лица, которое может привести к юридически значимым последствиям.
(2) Видами медицинского освидетельствования являются:
1) освидетельствование на предмет интоксикации (алкогольной, наркотической или другой токсической);
2) психиатрическое обследование;
(3) Обследование на наличие медицинских противопоказаний к вождению.
(4) Обследование на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;
(5) иные виды медицинского освидетельствования, установленные законодательством Российской Федерации.
(3) Финансовое обеспечение медицинского освидетельствования осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(4) Медицинское освидетельствование проводится в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(5) Психиатрическое освидетельствование проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при оказании психиатрической помощи.
Глава 8. Медицинские действия, совершаемые в связи со смертью человека
Статья 66 Определение момента смерти лица и прекращение реанимационных мероприятий
(1) Момент смерти человека — это момент смерти мозга или биологической смерти (необратимая смерть человека).
(2) Смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, зафиксированном при работающем сердце и искусственной вентиляции легких.
(3) Диагноз смерти мозга ставится консилиумом врачей в медицинской организации, где находится пациент. В состав комиссии врачей должны входить анестезиолог и невролог с опытом работы в отделении интенсивной терапии не менее пяти лет. В состав комиссии врачей не должны входить специалисты, занимающиеся закупкой и пересадкой органов и/или тканей (трансплантацией).
(4) Биологическая смерть человека подтверждается на основании наличия ранних и/или поздних трупных изменений.
(5) Подтверждение биологической смерти человека должно быть сделано медицинским работником (врачом или фельдшером).
(6) Реанимационные мероприятия должны быть прекращены, когда они признаны абсолютно бесполезными, а именно:
1) при объявлении человека умершим на основании смерти мозга, в том числе на фоне невозможности применения полного комплекса реанимационных мероприятий для поддержания жизни;
2) если реанимационные мероприятия по восстановлению жизненно важных функций неэффективны в течение тридцати минут;
3) если у новорожденного нет сердцебиения через десять минут после начала реанимационных мероприятий (искусственная вентиляция легких, массаж сердца, введение лекарств).
(7) Реанимационные мероприятия не проводятся:
1) в состоянии клинической смерти (прекращение жизненно важных функций организма человека (кровообращения и дыхания) потенциально обратимого характера на фоне отсутствия признаков смерти мозга) на фоне прогрессирования достоверно установленных неизлечимых заболеваний или неизлечимых последствий острых травм, несовместимых с жизнью;
2) при наличии признаков биологической смерти человека.
(8) Порядок определения момента смерти лица, в том числе критерии и порядок констатации смерти лица, порядок завершения реанимационных мероприятий и форма протокола констатации смерти лица определяются Правительством Российской Федерации.
Статья 67 Проведение патолого-анатомических вскрытий
(1) Патолого-анатомическое вскрытие проводится врачами соответствующей специальности с целью получения данных о причине смерти человека и диагностики заболевания.
(2) Порядок проведения патологоанатомических вскрытий определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) По религиозным причинам вскрытие не производится при наличии письменного заявления супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновителей, усыновленных, родных братьев и сестер, дедушек и бабушек), а при их отсутствии — других родственников или законного представителя умершего, либо по завещанию самого умершего, составленному им при жизни, за исключением следующих случаев
1) подозрение на насильственную смерть;
(2) невозможно установить окончательный клинический диагноз заболевания, приведшего к смерти, и/или непосредственную причину смерти;
(3) умерший пациент получал стационарное лечение менее одного дня в стационарном учреждении
(4) подозрение на передозировку или непереносимость лекарств или диагностических препаратов;
(a) связанные с профилактическим, диагностическим, инструментальным, анестезиологическим, реанимационным, терапевтическим, во время или после переливания крови и/или ее компонентов
(b) от инфекционного заболевания или при подозрении на инфекционное заболевание;
(c) от онкологического заболевания при отсутствии гистологического подтверждения опухоли;
(d) от заболевания, связанного с последствиями экологической катастрофы;
(e) беременные женщины, роженицы и послеродовой период (включая последний день послеродового периода) и дети до двадцать восьмого дня жизни включительно
6) рождение мертворожденного ребенка;
7) необходимость проведения судебно-медицинской экспертизы.
(4) При проведении патолого-анатомического вскрытия гистологические, биохимические, микробиологические и другие необходимые методы исследования выделенных органов, тканей умершего или их частей являются неотъемлемой частью диагностического процесса с целью установления причин смерти, осложнений основного и сопутствующего заболевания, его состояния. Волеизъявление умершего лица, выраженное при его жизни, или письменное заявление супруга, близкого родственника (детей, родителей, усыновителей, усыновленных, родных братьев и сестер, внуков, дедушек и бабушек), а при их отсутствии других родственников или законного представителя умершего лица о проведении таких экспертиз не требуется.
(5) Запрос о причине смерти и диагнозе заболевания выдается супругу, ближайшим родственникам (детям, родителям, усыновителям, усыновителям, родным братьям и сестрам, внукам, дедушке, бабушке), а при их отсутствии — другим родственникам или законному представителю умершего, правоохранительным органам, органу, осуществляющему государственный контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности, и органу, осуществляющему контроль за качеством и условиями предоставления медицинских услуг, по их просьбе.
(6) Супруг, близкий родственник (дети, родители, усыновители, родные братья и сестры, дедушка и бабушка), а при их отсутствии другие родственники или законный представитель умершего имеют право пригласить специалиста (с их согласия) для участия во вскрытии.
(7) Заявление о результатах вскрытия может быть обжаловано в суд супругом, близкими родственниками (детьми, родителями, усыновителями, усыновленными, родными братьями и сестрами, внуками, дедушкой, бабушкой), а при их отсутствии другими родственниками или законным представителем умершего в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(8) Патологоанатомическое вскрытие проводится с уважением к достоинству тела умершего и с сохранением его анатомической формы в максимально возможной степени.
Статья 68 Использование тела, органов и тканей умершего лица
(1) Тело, органы и ткани умершего лица могут быть использованы в медицинских, научных и образовательных целях в следующих случаях
(1) если имеется письменное заявление о намерении, сделанное лицом при жизни и нотариально заверенное в установленном порядке, о возможности такого использования;
2) если после смерти лица тело не было востребовано по причине отсутствия его супруга, близких родственников (детей, родителей, усыновителей, усыновленных, родных братьев и сестер, дедушки, бабушки), иных родственников, законных представителей или других лиц, взявших на себя обязанность осуществить погребение, в порядке и сроки, установленные законодательством Российской Федерации о погребении и похоронном деле.
(2) Порядок и условия передачи невостребованных тела, органов и тканей умершего лица для медицинских, научных и образовательных целей, порядок использования невостребованных тела, органов и тканей умершего лица для этих целей, в том числе максимальный срок их использования, определяются Правительством Российской Федерации. По истечении максимального срока невостребованные тело, органы и ткани умершего лица подлежат захоронению в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации о погребении и похоронном деле.
Глава 9 Медицинские и фармацевтические работники и медицинские организации
Статья 69 Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
(1) Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации в качестве специалиста.
(2) Право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют:
1) лица, получившие фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами, утвержденными в установленном законодательством Российской Федерации порядке, и имеющие свидетельство об аккредитации в качестве специалиста;
2) лица, имеющие право на занятие медицинской практикой и получившие дополнительное профессиональное образование по розничной продаже лекарственных средств, при условии работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (филиалах) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на занятие фармацевтической деятельностью и расположенных в сельских населенных пунктах, где нет организации аптечных учреждений.
Аккредитация специалиста — это процедура, направленная на определение готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению лечебной деятельности по конкретной медицинской специальности в соответствии с установленными порядками оказания медицинских услуг и стандартами медицинской помощи или фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста проводится по завершении освоения основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского медицинского и фармацевтического образования, а также программ дополнительного профессионального образования не реже одного раза в пять лет в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(4) Лица с медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности в соответствии со своей специальностью после обучения по программам дополнительного профессионального образования (повышения квалификации, профессиональной переподготовки) и прохождения аккредитации.
(5) К осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в качестве среднего медицинского персонала или среднего фармацевтического персонала могут быть допущены лица, не завершившие обучение по основным образовательным программам высшего медицинского образования или высшего фармацевтического образования, и лица, имеющие высшее медицинское образование или высшее фармацевтическое образование, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(6) Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, могут осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность после установления эквивалентности документов иностранных государств об образовании в Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об образовании, после сдачи экзамена по соответствующей специальности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения аккредитации, если иное не предусмотрено международными договорами.
(7) Лица, незаконно осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 70 Лечащий врач
Лечащий врач назначается руководителем медицинской организации (подразделения медицинской организации) или выбирается пациентом с согласия врача. В случае обращения пациента с просьбой о смене врача руководитель медицинской организации (подразделения медицинской организации) содействует выбору пациентом другого врача в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(2) Лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии здоровья пациента, приглашает специалистов для консультаций по просьбе пациента или законного представителя пациента, созывает медицинский консилиум, если это необходимо для целей, указанных в части 4 статьи 47 настоящего Федерального закона. Рекомендации консультантов должны выполняться только после консультации с лечащим врачом, за исключением случаев экстренной медицинской помощи. 3.
(3) Лечащий врач по согласованию с соответствующим должностным лицом (руководителем) медицинской организации (подразделения медицинской организации) может отказаться от наблюдения и лечения пациента и письменно уведомить об отказе от проведения искусственного прерывания беременности, если отказ не создает непосредственной угрозы жизни пациента или здоровью окружающих. В случае отказа лечащего врача от наблюдения и лечения пациента, а также в случае письменного уведомления лечащего врача об отказе от проведения аборта должностное лицо (руководитель) медицинской организации (филиала медицинской организации) обязано организовать замену лечащего врача.
(4) При рекомендации пациенту лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, специализированного продукта медицинского питания или заменителя молока лечащий врач информирует пациента о возможности получения данного лекарственного препарата, изделия медицинского назначения, специализированного продукта медицинского питания или заменителя молока без оплаты в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(5) Лечащий врач устанавливает диагноз, который представляет собой медицинское заключение, основанное на всестороннем обследовании пациента и составленное с использованием медицинских терминов о заболевании (состоянии) пациента, в том числе вызвавшем смерть пациента.
(6) Диагноз обычно включает информацию об основном заболевании или состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях и осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.
(7) Отдельные функции лечащего врача по непосредственному медицинскому обслуживанию пациента в период его наблюдения и лечения, включая назначение и применение лекарственных средств, в том числе наркотических и психотропных, могут быть возложены на фельдшера или акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 71 Присяга врача
(1) Лица, завершившие базовую программу подготовки в системе высшего медицинского образования, при получении документа о высшем профессиональном образовании приносят следующую клятву врача:
"Получая высокое звание врача и приступая к своей профессиональной деятельности, торжественно клянусь:
добросовестно выполнять свои медицинские обязанности, посвящать свои знания и умения профилактике и лечению заболеваний, сохранению и укреплению здоровья человека
быть всегда готовым оказать медицинские услуги, соблюдать врачебную тайну, относиться к пациенту с заботой и вниманием, действовать исключительно в интересах пациента без учета пола, расы, национальности, языка, происхождения, имущественного и должностного положения, места жительства, религии, убеждений, принадлежности к общественным объединениям и любых других обстоятельств
проявлять максимальное уважение к человеческой жизни и никогда не прибегать к эвтаназии
быть благодарными и уважительными к своим учителям, быть справедливыми и требовательными к своим ученикам и способствовать их профессиональному развитию
относиться к своим коллегам с добротой и обращаться к ним за помощью и советом, когда это в интересах пациента, и никогда не отказываться от помощи и совета коллег;
постоянно повышать свою профессиональную квалификацию, сохранять и развивать благородные традиции медицины.
(2) Медицинская присяга произносится в торжественной обстановке.
Статья 72 Права медицинского и фармацевтического персонала и меры поощрения
(1) Медицинскому и фармацевтическому персоналу предоставляются основные гарантии, предусмотренные трудовым законодательством и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе
1) создание руководителем медицинской организации надлежащих условий для исполнения работником своих обязанностей, в том числе обеспечение необходимым оборудованием, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
2) профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации за счет средств работодателя в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
3) профессиональное переобучение за счет средств работодателя или иные меры, предусмотренные для этих целей законодательством Российской Федерации, в случае невозможности выполнения работниками своих обязанностей по состоянию здоровья и при увольнении работников по сокращению численности или штата работников, в связи с ликвидацией организации
4) аттестация на присвоение квалификационной категории в порядке и сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и дифференциация оплаты труда в зависимости от результатов аттестации;
5) мотивация к работе в соответствии с уровнем квалификации, спецификой и сложностью работы, количеством и качеством работы, а также заданными результатами работы;
6) создание профессиональных некоммерческих организаций;
7) страхование рисков профессиональной ответственности.
(2) Правительство Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления вправе устанавливать дополнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинских и фармацевтических работников за счет бюджетных средств соответственно федерального бюджета, бюджетных средств субъектов Российской Федерации и местных бюджетов.
Статья 73 Обязанности медицинского и фармацевтического персонала
(1) Медицинский и фармацевтический персонал осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации и руководствуется принципами медицинской этики и деонтологии.
(2) Медицинский персонал должен:
1) оказывать медицинские услуги в соответствии со своей квалификацией, профессиональными и должностными обязанностями;
2) соблюдать врачебную тайну;
3) углублять свои профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях в порядке и сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) выписывать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, определяемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
(5) предоставить уполномоченному работнику медицинского учреждения информацию, указанную в статье 64(3) Федерального закона от 12 апреля 2010 года. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и ст. 96(3) настоящего Закона.
(3) На фармацевтический персонал распространяются обязательства, изложенные в пункте 2, подпунктах 2, 3 и 5 настоящей статьи.
Статья 74. Ограничения, налагаемые на медицинских и фармацевтических работников при осуществлении ими своей профессиональной деятельности
(1) Медицинский персонал и руководители учреждений здравоохранения не имеют права
1) принимать подарки, денежные средства (за исключением вознаграждения по договору) от организаций, осуществляющих разработку, производство и (или) реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, организаций, обладающих правами на использование фирменного наименования лекарственного средства, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих деятельность от имени указанных организаций) (далее соответственно — компания, представитель компании)
2) заключать с Компанией, ее представителем договоры о назначении или рекомендации пациентам лекарственных средств или изделий медицинского назначения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных средств или клинических исследований изделий медицинского назначения)
3) получать образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения от Компании, ее представителя с целью обеспечения ими пациентов (за исключением случаев, связанных с клиническими испытаниями лекарственных средств, клиническими испытаниями изделий медицинского назначения)
4) предоставлять недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах или медицинских изделиях, в том числе скрывать информацию о наличии на рынке аналогичных лекарственных препаратов или медицинских изделий при назначении лечения пациенту
5) принимать представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических исследований медицинских изделий, участием в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ
(6) выписывать рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения на бланках, содержащих рекламную информацию, а также на рецептурных бланках, на которых напечатано название лекарственного средства или изделия медицинского назначения.
(2) Работники аптек и управляющие аптеками не должны:
1) принимать подарки, денежные средства, включая оплату развлечений, отдыха, туристических поездок и посещать развлекательные мероприятия, организованные за счет компании, представителя компании;
2) получать от компании или представителя компании образцы лекарственных средств или изделий медицинского назначения с целью их общего распространения;
3) заключать договоры с компанией, представителем компании о предложении определенных лекарственных средств или медицинских изделий населению
(4) предоставлять общественности недостоверную, неполную или искаженную информацию о наличии лекарственных средств с одинаковым международным непатентованным наименованием, медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии лекарственных средств и медицинских изделий с более низкой ценой.
(3) За нарушение требований настоящей статьи медицинские и фармацевтические работники, руководители медицинских организаций и руководители аптечных организаций, а также организации, представители организаций несут ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.
Статья 75 Урегулирование конфликта интересов при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности
(1) Под конфликтом интересов понимается ситуация, при которой медицинский или фармацевтический работник, осуществляя профессиональную деятельность, имеет личную заинтересованность в получении лично или через представителя компании материального или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение профессиональных обязанностей вследствие конфликта между личными интересами медицинского или фармацевтического работника и интересами пациента.
(2) При возникновении конфликта интересов медицинский или фармацевтический работник обязан в письменной форме проинформировать об этом руководителя медицинской организации или руководителя аптеки, в которой он работает, а индивидуальный медицинский или фармацевтический предприниматель обязан проинформировать о возникшем конфликте интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
(3) Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации обязан в течение семи дней со дня, когда ему стало известно о наличии конфликта интересов, в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
(4) В целях урегулирования конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти создает комиссию по урегулированию конфликта интересов.
(5) Положение о комиссии по урегулированию конфликта интересов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Состав комиссии по урегулированию конфликта интересов формируется с учетом исключения возможности возникновения конфликта интересов, который может повлиять на принимаемые комиссией решения.
Статья 76 Профессиональные некоммерческие организации, учрежденные медицинскими работниками и фармацевтами
(1) В целях реализации и защиты прав медицинских и фармацевтических работников, развития медицинской и фармацевтической деятельности, содействия научным исследованиям и решения иных проблем, связанных с профессиональной деятельностью медицинских и фармацевтических работников, указанные работники имеют право создавать на добровольной основе профессиональные некоммерческие организации, которые могут быть образованы в соответствии с критериями
1) Членство медицинских или фармацевтических специалистов;
2) принадлежность к профессии (врачи, медсестры (парамедики), фармацевты)
3) принадлежность к одной медицинской специальности.
(2) Некоммерческие медицинские профессиональные организации могут в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, участвовать в разработке норм и правил в сфере здравоохранения, в разрешении дел, связанных с нарушением этих норм и правил, порядков и стандартов медицинской помощи, программ подготовки и повышения квалификации медицинских и фармацевтических работников, участвовать в аттестации медицинских и фармацевтических работников в части получения ими квалификационных категорий. Некоммерческие профессиональные медицинские организации разрабатывают и утверждают клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. 3.
(3) Медицинские профессиональные некоммерческие организации, основанные на личном членстве врачей и объединяющие не менее 25 процентов от общего числа врачей на территории субъекта Российской Федерации, помимо функций, указанных в части 2 настоящей статьи, имеют право участвовать в
1) при аттестации врачей на получение квалификационных категорий;
2) при заключении договоров о тарифах на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования и в деятельности фондов обязательного медицинского страхования
3) в разработке территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(4) При наличии на территории субъекта Российской Федерации нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций, в каждой из которых число врачей превышает 25 процентов от общего числа врачей на территории субъекта Российской Федерации, функции, установленные частью 3 настоящей статьи, осуществляет медицинская профессиональная некоммерческая организация с наибольшим числом членов.
(5) Медицинские профессиональные некоммерческие организации, их ассоциации (союзы), соответствующие критериям, установленным Правительством Российской Федерации, могут быть делегированы федеральным законом в установленном им порядке для осуществления отдельных функций в сфере охраны здоровья. Указанные организации имеют право участвовать в деятельности уполномоченных федеральных органов исполнительной власти и фондов обязательного медицинского страхования, а также в разработке программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Статья 77. Специфика подготовки медицинских и фармацевтических работников
(1) Практическая подготовка лиц, получающих среднее, высшее и послевузовское медицинское или фармацевтическое образование, дополнительное профессиональное образование, осуществляется путем их участия в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии с образовательными программами и организуется
1) на базе структурных подразделений образовательных и научных организаций, осуществляющих медицинскую или фармацевтическую деятельность (клиник);
2) на базе медицинских организаций, в том числе медицинских организаций, имеющих структурные подразделения образовательных и научных организаций (диспансеров)
(3) на основании организаций — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, аптечных организаций, судебно-медицинских учреждений и иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения, в том числе организаций, в которых имеются структурные подразделения образовательных и научных организаций.
(2) Организация практического обучения медицинских и фармацевтических работников в случаях, указанных в пунктах 2 и 3 части 1 настоящей статьи, осуществляется на основании договора, заключенного между образовательной или научной организацией и медицинской организацией или организацией — производителем лекарственных средств и изделий медицинского назначения, аптекой, учреждением судебной медицины или иной организацией, осуществляющей деятельность в области здравоохранения. Договор должен содержать положения, определяющие порядок и условия использования имущества сторон договора, необходимого для организации практического профессионального обучения, участия обучающихся и работников образовательных и научных организаций в медицинской и фармацевтической деятельности, включая порядок их участия в оказании медицинской помощи гражданам, порядок участия работников медицинских организаций, организаций — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, аптечных организаций, учреждений судебной медицины или иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.
(3) Практическое профессиональное обучение на базе государственных или муниципальных организаций здравоохранения организуется для государственных или муниципальных образовательных или научных организаций на бесплатной основе.
(4) Участие студентов в освоении основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского медицинского или фармацевтического образования и дополнительных профессиональных образовательных программ в сфере оказания медицинской помощи гражданам и фармацевтической деятельности осуществляется под контролем работников образовательных и научных организаций, на которые возложено проведение практической подготовки медицинских и фармацевтических работников, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(5) Порядок организации и проведения практического профессионального обучения в рамках основных образовательных программ среднего, высшего и послевузовского медицинского или фармацевтического образования и дополнительных профессиональных образовательных программ определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(6) Если медицинские услуги оказываются в рамках практической профессиональной подготовки медицинских работников, пациент информируется об участии практикантов в оказании ему медицинских услуг и имеет право отказаться от участия практикантов в оказании ему медицинских услуг. В этом случае медицинская организация обязана оказать медицинскую помощь такому пациенту без участия интернов.
Статья 78: Права медицинских организаций
Медицинская организация имеет право:
1) вносить предложения учредителю по оптимизации оказания медицинской помощи гражданам;
2) участвовать в оказании медицинской помощи гражданам Российской Федерации в соответствии с программой государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи, включающей базовую программу обязательного медицинского страхования
3) выдавать рецепты на лекарственные средства, справки, медицинские свидетельства и листки нетрудоспособности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) Осуществлять научную и/или исследовательскую деятельность, включая фундаментальные и прикладные научные исследования
5) создавать локальные информационные системы, содержащие данные о пациентах и оказанных им медицинских услугах, с учетом требований, установленных законодательством Российской Федерации о защите персональных данных и соблюдении врачебной тайны.
Статья 79 Обязанности медицинских учреждений
(1) Медицинская организация обязана:
1) оказывать экстренную медицинскую помощь гражданам;
2) осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи;
3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
4) соблюдать врачебную тайну, включая конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах;
5) обеспечить использование лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, специализированного лечебного питания, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств;
6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказанной медицинской помощи, эффективности применяемых методов лечения, лекарственных средств и медицинских изделий;
7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети Интернет, о медицинской деятельности и медицинских работниках медицинских организаций, уровне их образования и квалификации;
8) осуществлять профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
9) информирует органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, о приеме пациентов, в отношении которых имеются основания полагать, что они пострадали в результате противоправных действий;
10) получить страховку на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинских услуг в соответствии с федеральным законом;
11) вести в установленном порядке медицинскую документацию и представлять отчетность в соответствии с видами, формами, сроками и объемами, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
12) Обеспечить учет и хранение медицинской документации, включая бумажные копии;
13) принимать меры по снижению риска профессиональных травм и заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования компонентами медицинского оборудования.
(2) Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, помимо обязательств, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, обязаны также
1) предоставлять пациентам информацию о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2) обеспечить оказание гражданам медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи и территориальными программами государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи;
3) Обеспечить проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение и раннее выявление факторов риска заболеваний;
4) Проведение пропаганды здорового образа жизни и гигиенического воспитания населения.
Глава 10 Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Статья 80 Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
(1) Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусматривает:
1) базовая медицинская и санитарная помощь, включая доврачебную, врачебную и специализированную помощь;
2) Специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная;
3) Экстренная медицинская помощь, включая специализированную экстренную медицинскую помощь;
4) Паллиативная медицинская помощь в медицинских организациях.
(2) При оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи базовая медико-санитарная помощь в дневном стационаре и в условиях скорой медицинской помощи, специализированная медицинская помощь, включая высокотехнологичную медицинскую помощь, скорая медицинская помощь, включая специализированную скорую медицинскую помощь, паллиативная медицинская помощь в стационарных условиях обеспечивается гражданам лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(3) При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежит оплате за счет личных средств граждан следующее:
1) оказание медицинской помощи, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированного лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи;
2) назначение и применение лекарственных средств, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, по медицинским показаниям — в случаях их замены в связи с индивидуальной непереносимостью, по жизненно важным показаниям;
3) размещение пациентов в небольших палатах (боксах) — по медицинским и (или) эпидемиологическим показаниям, определяемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) размещение в стационаре, включая предоставление койко-места и питания, при пребывании одного из родителей, другого члена семьи или другого законного представителя с ребенком в возрасте до 4 лет в медицинском учреждении в стационарных условиях, а с ребенком старше указанного возраста — при наличии медицинских показаний;
5) транспортные услуги при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на стационарном лечении, в целях соблюдения принципов и стандартов оказания медицинской помощи в случае необходимости проведения диагностических исследований такому пациенту — при невозможности проведения таких исследований медицинской организацией, оказывающей медицинскую помощь пациенту;
6) транспортировка и хранение в морге биологического материала, полученного для исследования, трупов пациентов, умерших в медицинских и иных организациях, и утилизация биологического материала.
(4) Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждается сроком на три года (на очередной финансовый год и на плановый период) Правительством Российской Федерации, которое ежегодно рассматривает представленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти отчет о ее реализации.
(5) Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливает:
1) перечень форм и условий оказания медицинской помощи, предоставление которой осуществляется бесплатно;
(2) перечень заболеваний и состояний, при которых медицинская помощь оказывается бесплатно;
(3) Категории граждан, которым медицинская помощь оказывается бесплатно;
(4) Базовая программа обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
(5) Средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние нормативы финансирования на душу населения, а также режим и структура формирования тарифов на медицинскую помощь и способы их оплаты;
(6) требования к территориальным программам государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения способа, условий оказания медицинской помощи и критериев доступности медицинской помощи.
(6) В части медицинской помощи, оказываемой за счет бюджетных средств федерального бюджета в рамках программы государственных гарантий, определяются
1) перечень видов, форм и условий оказания медицинской помощи, предоставляемой за счет бюджетных средств федерального бюджета;
2) Перечень заболеваний и состояний, при которых медицинская помощь оказывается за счет бюджетных средств федерального бюджета;
3) категории граждан, которым медицинская помощь оказывается за счет бюджетных средств федерального бюджета;
4) Порядок и условия оказания медицинской помощи за счет бюджетных средств федерального бюджета и целевые значения критериев доступности медицинской помощи.
(7) Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости в Российской Федерации на основе данных медицинской статистики.
Статья 81. Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
(1) В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
(2) В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают
1) целевые значения критериев доступности медицинской помощи в соответствии с критериями, установленными в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2) перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, предоставляемой гражданам без взимания платы за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования;
3) порядок и условия предоставления медицинской помощи, в том числе сроки ожидания медицинской помощи, предоставляемой на выборной основе;
4) порядок реализации установленного законодательством Российской Федерации права на оказание медицинской помощи отдельным категориям граждан во внеплановом режиме в медицинских учреждениях, расположенных на территории субъекта Российской Федерации
5) перечень лекарственных средств, реализуемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний при амбулаторном лечении в которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения при амбулаторном лечении в которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой
6) перечень медицинских организаций, участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
7) объем медицинской помощи, предоставляемой в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании
8) объем медицинской помощи на душу населения, стоимость объема медицинской помощи с учетом условий ее оказания, норматив финансирования на душу населения;
9) перечень мероприятий в области профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни, реализуемых в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(3) В территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи при условии выполнения финансовых нормативов, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, могут быть включены дополнительные виды и условия оказания медицинской помощи, а также дополнительные объемы медицинских льгот, в том числе положения о превышении средних тарифов, установленных в стандартах медицинской помощи.
(4) При формировании территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи учитываются:
1) Процедуры предоставления медицинских услуг и стандарты медицинской помощи;
2) Особенности половозрастного состава населения;
3) уровень и структура заболеваемости населения субъекта Российской Федерации на основе данных медицинской статистики
4) Особенности климата и географии региона и транспортная доступность медицинских учреждений;
5) устойчивый объем медицинской помощи и ее финансовое обеспечение, включая уплату страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании.
(5) Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти ежегодно осуществляет контроль формирования и экономического обоснования территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и оценку реализации этих программ, а совместно с Федеральным фондом обязательного медицинского страхования — территориальных программ обязательного медицинского страхования.
Глава 11: Финансовая поддержка в сфере здравоохранения
Статья 82. Источники финансового обеспечения в сфере здравоохранения
Источниками финансового обеспечения в сфере здравоохранения являются федеральный бюджет, бюджеты субъектов Российской Федерации, местные бюджеты, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступающие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации.
Статья 83 Финансовое обеспечение медицинской помощи и санаторно-курортного лечения граждан
(1) Финансовое обеспечение предоставления гражданам базовой медицинской помощи осуществляется за счет
1) средства на обязательное медицинское страхование;
2) бюджетные средства федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, направляемые на финансовое обеспечение территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (в части медицинской помощи, не включенной в программы обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифов на медицинскую помощь, предусмотренных программами обязательного медицинского страхования)
3) иные источники в соответствии с настоящим Федеральным законом.
(2) Финансовое обеспечение граждан специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощью осуществляется за счет средств
1) фонды обязательного медицинского страхования;
2) бюджетные средства бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемые в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (на медицинскую помощь, не предусмотренную территориальными программами обязательного медицинского страхования, а также на расходы, не предусмотренные структурой тарифов на медицинскую помощь, предусмотренных территориальными программами обязательного медицинского страхования)
3) ассигнования федерального бюджета для федеральных медицинских организаций (в части медицинской помощи, не предусмотренной базовой программой обязательного медицинского страхования, а также расходов, не предусмотренных структурой тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренной базовой программой обязательного медицинского страхования)
4) иные источники в соответствии с настоящим Федеральным законом.
(3) Финансовое обеспечение граждан скорой медицинской помощью, в том числе специализированной скорой медицинской помощью, осуществляется за счет:
1) фонды обязательного медицинского страхования;
2) бюджетные ассигнования из бюджетов субъектов Российской Федерации на финансовое обеспечение реализации территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (на медицинскую помощь, не предусмотренную территориальными программами обязательного медицинского страхования, а также на расходы, не включенные в структуру тарифов на оплату медицинской помощи, предусмотренных территориальными программами обязательного медицинского страхования)
3) средства федерального бюджета для федеральных медицинских организаций, включенных в перечень, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (в объеме медицинской помощи, не предусмотренной базовой программой обязательного медицинского страхования, а также расходов, не включенных в структуру тарифа на оплату медицинской помощи, предусмотренную базовой программой обязательного медицинского страхования).
(4) Финансовое обеспечение паллиативной медицинской помощи гражданам осуществляется за счет:
1) бюджетные средства бюджетов субъектов Российской Федерации, выделяемые в рамках территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
2) иные источники в соответствии с настоящим Федеральным законом.
(5) Финансовое обеспечение медицинской помощи гражданам, за исключением медицинской реабилитации, осуществляется за счет:
1) бюджетные средства из соответствующих бюджетов, выделяемые отдельным категориям граждан, установленным законодательством Российской Федерации, и бюджетные средства из федерального бюджета, выделяемые федеральным органам исполнительной власти на оказание государственных услуг по санаторно-курортному лечению;
2) иные источники в соответствии с настоящим Федеральным законом.
(6) Финансовое обеспечение медицинской помощи населению отдельных территорий и работникам отдельных организаций, указанных в статье 42 настоящего Федерального закона, осуществляется за счет средств
1) средства обязательного медицинского страхования, предоставляемые в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования;
2) бюджетные ассигнования из федерального бюджета (на оплату медицинской помощи, не предусмотренной базовой программой обязательного медицинского страхования, а также на оплату расходов, не включенных в структуру тарифа на медицинскую помощь, предусмотренную базовой программой обязательного медицинского страхования).
(7) Финансовое обеспечение медицинской помощи военнослужащим и приравненным к ним лицам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. 8.
8. финансовое обеспечение медицинской помощи задержанным, лицам, лишенным свободы, отбывающим наказание в виде ограничения свободы, ареста, лишения свободы или административного ареста, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. 9.
(9) Обеспечение граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни или инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации, осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.
(10) Расходы, связанные с оказанием гражданам бесплатной скорой медицинской помощи медицинской организацией, в том числе медицинской организацией частной системы здравоохранения, компенсируются в порядке и размере, установленных программой государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи.
(11) Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи в случаях, прямо не урегулированных настоящим Федеральным законом или другими федеральными законами, определяются с учетом положений программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Статья 84: Оплата медицинских услуг
(1) Граждане имеют право на платные медицинские услуги, предоставляемые по их просьбе в рамках оказания медицинских услуг, и платные немедицинские услуги (бытовые, сервисные, транспортные и другие услуги), предоставляемые дополнительно к оказанию медицинских услуг.
(2) Платные медицинские услуги предоставляются пациентам за счет личных финансовых средств граждан, финансовых средств работодателей и иных средств на основании договоров, в том числе договоров добровольного медицинского страхования.
(3) При оказании платных медицинских услуг должны соблюдаться процедуры предоставления медицинской помощи.
(4) Платные медицинские услуги могут быть оказаны в полном объеме стандарта медицинской помощи или по желанию пациента в виде отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе сверх объема внедренного стандарта медицинской помощи. 5.
(5) Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право оказывать пациентам платные медицинские услуги:
1) на условиях, не предусмотренных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальными программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и (или) целевыми программами;
2) при оказании медицинских услуг анонимно, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
3) иностранным гражданам, лицам без гражданства, за исключением застрахованных в системе обязательного медицинского страхования, и гражданам Российской Федерации, не проживающим постоянно на ее территории и не подлежащим обязательному медицинскому страхованию, если иное не предусмотрено международными договорами Российской Федерации;
(4) при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и способов, указанных в статье 21 настоящего Федерального закона.
(6) Отказ пациента от предложенных платных медицинских услуг не может быть основанием для ограничения видов и объема медицинской помощи, предоставляемой такому пациенту без оплаты в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
(7) Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам определяются Правительством Российской Федерации.
(8) К отношениям, связанным с оказанием платных медицинских услуг, применяются положения Закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-I "О защите прав потребителей".
Глава 12 Организация контроля в сфере охраны здоровья
Статья 85 Контроль в сфере охраны здоровья
Контроль в сфере охраны здоровья включает:
1) контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
2) государственный контроль в сфере обращения наркотиков, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении наркотиков;
3) Государственный контроль за обращением медицинских изделий;
4) государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Статья 86 Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль в области охраны здоровья
(1) Уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья (далее — органы государственного контроля), обязаны
1) выдавать обязательные для исполнения предписания при выявлении нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, законодательства Российской Федерации в сфере обращения наркотиков;
2) привлекать медицинские и фармацевтические организации и их должностных лиц, должностных лиц федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, государственных внебюджетных фондов к ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств в случаях и порядке, установленных законодательством Российской Федерации;
3) составляет протоколы об административных правонарушениях в области охраны здоровья и обращения лекарственных средств, рассматривает дела об указанных административных правонарушениях и принимает меры по предупреждению подобных нарушений;
4) направлять материалы о нарушениях обязательных требований в уполномоченные органы для решения вопроса о возбуждении уголовных дел по признакам преступлений;
5) подавать в суд иски, заявления о нарушениях законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья, законодательства Российской Федерации в области маркетинга лекарственных средств;
6) участвовать в судебных разбирательствах, связанных с применением и/или нарушением законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья, законодательства Российской Федерации в области маркетинга лекарственных средств
7) размещать на официальном сайте решения и распоряжения, принятые в процессе государственного контроля в сфере охраны здоровья и затрагивающие интересы неопределенного круга лиц.
(2) При расследовании заявлений о нарушениях законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и проведении проверок сотрудники органа государственного контроля при предъявлении служебных удостоверений и решения руководителя органа государственного контроля, его заместителя о проведении проверки соблюдения законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья, законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств имеют право
1) организовывать необходимые исследования, испытания, изучение, анализ и оценку, в том числе научные исследования по вопросам осуществления контроля в установленной сфере деятельности;
2) требовать и получать информацию, необходимую для принятия решений по вопросам, входящим в компетенцию органа государственного контроля;
3) давать разъяснения юридическим и физическим лицам по вопросам, входящим в компетенцию органа государственного контроля
4) привлекать в установленном порядке научные и иные организации, ученых и специалистов в области охраны здоровья;
5) беспрепятственно входить в помещения подконтрольных органов или организаций либо в здания, сооружения, помещения, оборудование, аналогичные объекты, транспортные средства и перевозимые грузы, используемые этими органами или организациями при осуществлении своей деятельности
6) изымать образцы товаров, произведенные в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
7) изготовление копий документов, необходимых для осуществления государственного контроля в области охраны здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
8) применять меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, предусмотренные законодательством Российской Федерации и направленные на предупреждение и (или) устранение последствий нарушения законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств.
Статья 87 Контроль качества и безопасности медицинской деятельности
(1) Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах
1) Государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
(2) Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляют:
1) соответствие требованиям к медицинской деятельности, установленным законодательством Российской Федерации;
2) определение показателей качества деятельности медицинских организаций;
3) соблюдение объема, условий предоставления медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании
4) создание системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создание информационных систем здравоохранения, включая персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.
Статья 88 Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
(1) Государственный контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их компетенцией.
(2) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляют
1) проведение контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями;
2) Лицензирование медицинской деятельности;
3) Проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков и стандартов оказания медицинской помощи
4) Контроль соблюдения медицинскими учреждениями порядка проведения медицинской экспертизы, медицинских осмотров и медицинских справок
5) Контроль соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований безопасного применения и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожения)
6) проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом
(7) проверки организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона.
(3) Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности определяется Правительством Российской Федерации.
Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
(1) Федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им учреждений и организаций, реализуя полномочия, установленные пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88.
(2) Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 90 Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Органы и организации государственной, самоуправленческой и частной систем здравоохранения осуществляют внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями этих органов и организаций.
Статья 91 Информационные системы в сфере здравоохранения
(1) Информационные системы в сфере здравоохранения осуществляют сбор, хранение, обработку и предоставление информации об органах, организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и их медицинской деятельности (далее — информационные системы) на основании предоставленных ими первичных данных о медицинской деятельности.
2 Операторами информационных систем являются уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации, организации, уполномоченные этими органами, а также органы управления Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования в части регистрации лиц в системе обязательного медицинского страхования.
(3) Порядок ведения информационных систем, включая порядок и условия передачи в них основных сведений о медицинской деятельности, устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья 92 Ведение личных дел в рамках медицинской деятельности
(1) Под персонифицированным учетом в рамках медицинской деятельности (далее — персонифицированный учет) понимается обработка персональных данных лиц, участвующих в предоставлении медицинских услуг, и лиц, которым предоставляются медицинские услуги.
(2) В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем, определенных частью 2 статьи 91 настоящего Федерального закона, получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия в соответствии с настоящим Федеральным законом.
(3) Порядок проведения персонифицированного учета определяется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти.
(4) Информация о лицах, участвующих в предоставлении медицинских услуг, и о лицах, которым предоставляются медицинские услуги, относится к служебной информации и подлежит защите в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Статья 93 Информация о лицах, участвующих в предоставлении медицинских услуг
В целях персонализированной регистрации обрабатываются следующие персональные данные лиц, участвующих в предоставлении медицинских услуг:
1) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии);
3) дата рождения;
4) место рождения;
6) данные документа, удостоверяющего личность
7) место жительства;
8) место регистрации
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при его наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования;
11) информация об образовании, включая данные об образовательных организациях и документы об образовании;
12) наименование организации, предоставляющей медицинские услуги
13) должность, занимаемая в организации, предоставляющей медицинские услуги.
Статья 94 Информация о лицах, которым предоставляются медицинские услуги
В системе персонифицированного учета обрабатываются следующие персональные данные лиц, которым предоставляются медицинские услуги
1) фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии);
3) дата рождения
4) место рождения;
6) данные документа, удостоверяющего личность
7) место жительства;
8) место регистрации
9) дата регистрации;
10) страховой номер индивидуального лицевого счета (при его наличии), принятый в соответствии с законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования
11) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
14) информация об организации, предоставившей медицинские услуги;
15) вид оказанной медицинской помощи;
16) условия предоставления медицинской помощи;
17) сроки и условия предоставления медицинской помощи;
18) объем предоставленной медицинской помощи; 19) результат рассмотрения заявления о предоставлении медицинской помощи; 17) условия предоставления медицинской помощи; 18) объем предоставленной медицинской помощи;
19) результат рассмотрения заявления о предоставлении медицинской помощи;
20) серия и номер выданного листка нетрудоспособности (если применимо);
21) информация о предоставляемых медицинских услугах;
22) используемые стандарты медицинской помощи;
23) информация о медицинском специалисте или медицинском персонале, предоставившем медицинскую услугу.
Статья 95 Государственный контроль за обращением медицинских изделий
(1) Обращение медицинских изделий, осуществляемое на территории Российской Федерации, подлежит государственному контролю.
(2) Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации.
(3) Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает контроль за техническими исследованиями, токсикологическими исследованиями, клиническими исследованиями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации и вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, их установкой, адаптацией, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, использованием, утилизацией или уничтожением.
(4) Государственный контроль за обращением медицинских изделий осуществляется путем:
1) контроль за соблюдением лицами, осуществляющими торговлю медицинскими изделиями, правил реализации медицинских изделий, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
2) выдача разрешений на ввоз медицинских изделий в Российскую Федерацию для государственной регистрации;
3) мониторинг безопасности медицинских изделий;
4) лицензирование производства и обслуживания медицинских объектов.
Статья 96 Мониторинг безопасности медицинских изделий
(1) Медицинские изделия, находящиеся на рынке Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных реакций, не указанных в инструкции по применению или инструкции по эксплуатации медицинского изделия, побочных реакций в процессе применения, особенностей взаимодействия медицинских изделий друг с другом, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и обращении с медицинскими изделиями.
(2) Контроль за безопасностью медицинских изделий осуществляется уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти на всех этапах обращения таких изделий на территории Российской Федерации.
(3) Субъекты маркетинга медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, указанные в части 3 статьи 38, обязаны сообщать в порядке, установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти, обо всех случаях выявления побочных реакций, не указанных в инструкции по применению или инструкции по обращению с медицинским изделием, побочных реакций при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактах и обстоятельствах
(4) За несообщение или сокрытие случаев и сведений, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(5) Порядок осуществления контроля безопасности медицинских изделий устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(6) На основании результатов мониторинга безопасности медицинских изделий, после получения и подтверждения информации о побочных реакциях, не указанных в инструкции по применению или инструкции по эксплуатации медицинского изделия, побочных реакциях при его применении, особенностях взаимодействия медицинских изделий друг с другом, фактах и обстоятельствах, представляющих риск для жизни и здоровья граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий, ответственность за безопасность медицинских изделий несет уполномоченный государственный орган Российской Федерации.
(7) Если сведения, указанные в части 6 настоящей статьи, не подтвердились, уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти возобновляет применение и обращение такого медицинского изделия.
(8) Уполномоченный Правительством Российской Федерации федеральный орган исполнительной власти по результатам мониторинга размещает информацию о принятых решениях на своем официальном сайте в сети "Интернет" в установленном им порядке.
Статья 97 Медицинская статистика
(1) Медицинская статистика — это отрасль статистики, охватывающая статистические данные о медицине, гигиене, состоянии здоровья населения, использовании ресурсов здравоохранения и деятельности медицинских организаций.
(2) Статистическое наблюдение в области здравоохранения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) Порядок проведения статистического наблюдения в сфере здравоохранения, формы бухгалтерской и статистической отчетности в сфере здравоохранения, порядок их заполнения и сроки представления устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Официальная статистическая информация в сфере здравоохранения должна быть общедоступной и размещаться уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в средствах массовой информации, в том числе в сети Интернет.
Глава 13 Ответственность в сфере здравоохранения
Статья 98 Ответственность в сфере здравоохранения
Государственные органы и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации. 2.
(2) Медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья и причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании медицинской помощи гражданам.
(3) Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации.
(4) Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских и фармацевтических работников от ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Глава 14 Заключительные положения
Статья 99 Признание утратившими силу в Российской Федерации некоторых законодательных актов СССР и некоторых законодательных актов РСФСР и Российской Федерации (их отдельных положений)
(1) Признание недействительными на территории Российской Федерации:
1) Закон СССР № 4589-VII от 19 декабря 1969 года. "Об утверждении основ законодательства Союза ССР и союзных республик в области здравоохранения" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1969, № 52, ст. 466);
2) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 1 июня 1970 года № 5215-VII "Об утверждении основ законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1970, № 23, ст. 192);
3) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 26 марта 1971 года N 1364-VIII "Об утверждении текста присяги врача Советского Союза и положения о порядке принесения присяги" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1971, N 13, ст. 145);
4) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 18 июня 1979 года N 286-X "О внесении изменений и дополнений в Основы законодательства Союза ССР и союзных республик в области здравоохранения" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1979, N 25, ст. 438);
5) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 15 ноября 1983 года N 10274-X "О дополнении текста присяги врача Советского Союза" (Бюллетень Верховного Совета СССР, 1983, N 47, ст. 722);
6) пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета СССР от 8 июня 1984 года № 340-XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1984, № 24, ст. 422)
7) Статья 1 Закона СССР от 27 ноября 1985 года № 3662-XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР в связи с основными принципами реформы общего и профессионального образования и об утверждении новой редакции Основ законодательства Союза ССР и союзных республик о народном образовании" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1985, № 48, ст. 919);
8) Указ Президиума Верховного Совета СССР № 7612-XI от 25 августа 1987 года "О мерах по профилактике заражения вирусом СПИДа". (Бюллетень Верховного Совета СССР, 1987, № 34, ст. 560);
9) Указ Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года № 8282-XI "Об утверждении Положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, № 2, ст. 19);
10) Закон СССР N 9004-XI от 26 мая 1988 года. "Об утверждении Указов Президиума Верховного Совета СССР о внесении изменений и дополнений в законодательные акты СССР" об утверждении Указа Президиума Верховного Совета СССР от 5 января 1988 года. "Об утверждении положения об условиях и порядке оказания психиатрической помощи" (Ведомости Верховного Совета СССР, 1988, N 22, ст. 361)
(11) Закон № 1447-I от 23 апреля 1990 года о профилактике СПИДа (Вопрос Съезда КНР, 1988, N 22, ст. 361) (Бюллетень Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст. 324);
12) Постановление Верховного Совета СССР от 23 апреля 1990 г. N 1448-I "О порядке принятия Закона СССР "О профилактике заболевания СПИДом" (Бюллетень Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, № 19, ст. 325);
13) Закон СССР от 23 апреля 1990 года № 1449-I "О внесении изменений и дополнений в основы законодательства Союза ССР и союзных республик в области здравоохранения" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 19, ст.326)
14) Раздел I, № 5 Закона СССР от 22 мая 1990 года № 1501-I "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты СССР по вопросам женщин, семьи и детства" (Ведомости Съезда народных депутатов СССР и Верховного Совета СССР, 1990, N 23, ст. 422).
2 Признать недействительным:
1. Указ Верховного Совета РСФСР от 29 июля 1971 года. "О принятии закона РСФСР "О здравоохранении"" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 31, ст. 657);
2) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 20 октября 1971 года "О порядке принятия закона Российской Федеративной Советской Социалистической Республики "О здравоохранении" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1971, N 42, ст. 880);
3) Пункт 4 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 15 июля 1974 года. "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1974, N 29, ст. 782);
4) Указ Президиума Верховного Совета РСФСР от 11 июля 1979 года. "Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 29, ст. 712);
5) Закон РСФСР от 3 августа 1979 года. "Об утверждении Указа Президиума Верховного Совета РСФСР "Об усилении борьбы с распространением венерических заболеваний"" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1979, N 32, ст. 792)
6) Пункт 3 Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 18 января 1985 года. "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, N 4, ст. 117);
7) Раздел IV Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 1 октября 1985 года № 1524-XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1985, № 40, ст. 1398);
8) Пункт 4 раздела I Указа Президиума Верховного Совета РСФСР от 29 января 1986 года № 2525-XI "Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов РСФСР об административных правонарушениях" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, № 6, ст. 175);
9) Постановление Президиума Верховного Совета РСФСР от 6 августа 1986 года № 3785-XI "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РСФСР и утверждении Положения о реабилитационно-лечебном центре для наркоманов" (Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1986, № 33, ст. 919);
10) Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года, N 5487-I (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318);
(11) пункт 3 статьи 1 Федерального закона от 2 марта 1998 года N 30-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О рекламе"" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143)
12) Федеральный закон от 20 декабря 1999 года N 214-ФЗ "О внесении изменения в статью 60 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 51, ст. 6289);
13) Федеральный закон N 139-ФЗ от 2 декабря 2000 года. "О внесении изменений в основные положения законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 49, ст. 4740)
14) Статья 11 Федерального закона от 10 января 2003 года. N 15-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 2, ст. 167)
15) Статья 9 (1) Федерального закона № 29-ФЗ от 27 февраля 2003 года. "О некоторых вопросах управления и ликвидации имущества железнодорожного транспорта" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2003, N 9, ст. 805)
16) Статья 5 Федерального закона от 30 июня 2003 года. N 86-ФЗ "О внесении изменений и дополнений в отдельные законодательные акты Российской Федерации, признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации, предоставлении отдельных гарантий сотрудникам органов внутренних дел, органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ и ликвидации федеральных органов налоговой полиции в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" (Собрание законодательства Российской Федерации.
17) Статья 22 Федерального закона от 29 июня 2004 года. N 58-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов Российской Федерации в связи с осуществлением мер по совершенствованию государственного управления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 27, ст. 2711);
(18) Статья 35 Федерального закона № 122 от 22 августа 2004 года "О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием федеральных законов "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон "Об общих принципах организации органов законодательной (представительной) и исполнительной власти субъектов Российской Федерации" и "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации" (Собрание законодательства)".
19) Федеральный закон от 1 декабря 2004 года N 151-ФЗ "О внесении изменений в основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 49, ст. 4850);
20) Федеральный закон N 170-ФЗ от 21 декабря 2005 года. "О внесении изменений в статью 61 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5583)
21) Статья 5 Федерального закона от 31 декабря 2005 года № 199-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в целях совершенствования разделения властей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 1, ст. 10)
22) Федеральный закон от 2 февраля 2006 года. N 23-ФЗ "О внесении изменения в статью 52 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 640)
23) Статья 6 Федерального закона N 258-ФЗ от 29 декабря 2006 года. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21);
24) Статья 6 и пункт 2 статьи 33 Федерального закона от 18 октября 2007 года. N 230-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 43, ст. 5084);
25) Статья 15 Федерального закона от 23 июля 2008 года. N 160-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с расширением полномочий Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 30, ст. 3616)
26) Статья 1 Федерального закона № 203-ФЗ от 8 ноября 2008 года. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам медико-психологической реабилитации военнослужащих" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 45, ст. 5149)
27) Статья 6 Федерального закона от 25 декабря 2008 года. N 281-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52, ст. 6236)
28) Статья 7 Федерального закона от 24 июля 2009 года. N 213-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О страховых взносах в Пенсионный фонд Российской Федерации, Фонд социального страхования Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования" (Собрание законодательства Российской Федерации, N 52, ст. 6236)
29) Статья 1 Федерального закона № 267-ФЗ от 25 ноября 2009 года. "О внесении изменений в основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 48, ст. 5717);
30) Статья 4 Федерального закона N 365-ФЗ от 27 декабря 2009 года. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части совершенствования деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 52, ст. 6441)
31) Статья 1 Федерального закона № 192-ФЗ от 27 июля 2010 года. "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам повышения доступности медицинской помощи в сельских поселениях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4161)
32) Статья 2 Федерального закона от 28 сентября 2010 года. N 243-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об инновационном центре "Сколково" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст. 4969)
33) Статья 6 Федерального закона от 18 июля 2011 года N 242-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 30, ст. 4590).
Статья 100 Заключительные положения
(1) До 1 января 2016 года:
1) право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста;
(2) Лица, получившие высшее или среднее фармацевтическое образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие сертификат специалиста, а также лица, имеющие право на ведение медицинской деятельности и получившие дополнительное профессиональное образование в сфере розничной торговли лекарственными средствами, при условии работы в сельских населенных пунктах, где нет
(3) Лица с медицинским или фармацевтическим образованием, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской или фармацевтической практике в соответствии со своей специальностью после обучения по дополнительным программам профессиональной подготовки (профессиональной переподготовки) и при наличии сертификата о специализации
(4) Лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, могут осуществлять медицинскую или фармацевтическую деятельность после установления в Российской Федерации эквивалентности документов об образовании иностранных государств в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об образовании, после сдачи экзамена по специальности в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и получения сертификата специалиста, если иное не предусмотрено международным законодательством.
(2) Сертификаты специалиста, выданные медицинским и фармацевтическим работникам до 1 января 2016 года, действительны до истечения указанного в них срока. Форма, условия и порядок выдачи сертификата специалиста определяются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(3) Медицинское и фармацевтическое образование предоставляется в рамках профессиональных образовательных программ:
1) базовое профессиональное образование;
2) среднее профессиональное образование;
3) высшее профессиональное образование;
4) послевузовское профессиональное образование — интернатура, ординатура, аспирантура, докторантура
5) программы дополнительного профессионального образования — обучение без отрыва от производства, профессиональная переподготовка.
(4) Обучение в рамках программ стажировки должно обеспечить приобретение специалистом необходимого уровня знаний, навыков и умений и квалификации для занятия должностей медицинских и фармацевтических работников. Продолжительность обучения в рамках стажировки не может превышать одного года.
(5) Обучение в рамках программ стажировки должно обеспечивать приобретение специалистами необходимых знаний, навыков и умений для осуществления профессиональной деятельности по данной медицинской специальности или фармацевтической специальности, а также приобретение квалификации для занятия должностей медицинских и фармацевтических работников по данной медицинской или фармацевтической специальности.
(6) С 1 сентября 2017 года последипломное образование в области медицины и фармации можно получить в ординатуре, аспирантуре и докторантуре.
(7) До 1 января 2015 года финансовое обеспечение оказания специализированной медицинской помощи (за исключением высокотехнологичной медицинской помощи) в медицинских организациях, находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти и государственных академий наук, осуществляется за счет бюджетных субсидий из федерального бюджета и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования.
(8) До 1 января 2015 года финансовое обеспечение полномочий Российской Федерации и субъектов Российской Федерации по оказанию скорой медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных субсидий из федерального бюджета и бюджетных субсидий из бюджетов субъектов Российской Федерации и средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальных программ обязательного медицинского страхования соответственно.
9. до 1 января 2015 года: финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется за счет бюджетных субсидий из федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, включая средства, передаваемые бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования.
10. до 1 января 2015 года:
1) уполномоченный федеральный орган исполнительной власти формирует перечень высокотехнологичной медицинской помощи с учетом возможности оказания отдельных ее видов в рамках базовой специализированной медицинской помощи и специализированной медицинской помощи;
(2) лицензирование медицинской деятельности, оказывающей высокотехнологичную медицинскую помощь, является органом Российской Федерации.
(11) До 1 января 2013 года медицинские организации могут применять порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи, утвержденные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с настоящим Федеральным законом, в том числе в рамках реализации региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации.
(12) Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и иное имущество, используемые органами местного самоуправления для целей здравоохранения и находившиеся до вступления в силу настоящего Федерального закона в коммунальной собственности, до 1 января 2013 года передаются в собственность соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(13) Здания, сооружения, оборудование, транспортные средства и иное имущество, используемое органами местного самоуправления в целях охраны здоровья и находившееся в собственности муниципальных образований до передачи полномочий органам местного самоуправления, определенных частью 2 статьи 16 настоящего Федерального закона, могут оставаться в собственности муниципальных образований при условии их использования по назначению.
(14) За медицинскими и фармацевтическими работниками на период работы в медицинских организациях государственной системы здравоохранения субъекта Российской Федерации сохраняется право пользования служебными помещениями, предоставленными им на период работы в медицинских организациях муниципальной системы здравоохранения.
15. 15) Лицензии на осуществление отдельных видов деятельности, выданные медицинским учреждениям муниципальной системы здравоохранения до 1 января 2012 года, не возобновляются в связи с переходом этих медицинских учреждений в государственную систему здравоохранения и действуют до истечения указанного в них срока. Лицензии на медицинскую деятельность, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня предоставляемых услуг, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.
(16) Лицам, имеющим право на выбор врача и выбор медицинской организации в соответствии с положениями части 2 статьи 21 настоящего Федерального закона, в медицинских организациях, в которых они находились на медицинском обслуживании у врачей общей практики, врачей общей практики (семейных врачей) и фельдшеров, оказывавших медицинскую помощь указанным лицам, до реализации этого права оказывается базовая медико-санитарная помощь.
17. с 1 января по 31 декабря 2012 года. Российская Федерация в порядке, установленном статьей 15 настоящего Федерального закона, передает органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочия по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности (за исключением деятельности по оказанию медицинской помощи с применением современных технологий) путем
1) медицинские организации, подведомственные субъекту Российской Федерации и находящиеся в муниципальной собственности по состоянию на 1 января 2011 года
2) медицинские организации муниципальной и частной систем здравоохранения.
(18) В 2012 году реализация программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами, принятыми на основании статьи 20 [1] Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-I.
Статья 101 Порядок вступления в силу настоящего Федерального закона
(1) Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением положений, для которых настоящей статьей предусмотрены иные сроки вступления в силу.
2 Глава 1, статьи 4-9, статья 10 (кроме пункта 4), статьи 11-13, часть 1, часть 2, пункты 1-4, 6-17 статьи 14, часть 1(b) и (c), часть 2, часть 3, пункт 1, статья 15, пункты 4-11, статьи 16-19, части 1-7 и 9-11 статьи. 20, статьи 21 — 36, статьи 38 — 57, части 1, 2 и 4 статьи 58, статьи 59 — 63, части 1, 3 и 4 статьи 64, статьи 65 — 68, часть 5 статьи 69, статьи 70 — 83, части 1, 2, 4 — 8 статьи 84, статьи 85 — 100 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2012 года.
(3) Статьи 10(4), 10(1)(a), 15(12), 37(1) и 84(3) настоящего Федерального закона применяются с 1 января 2013 года.
(4) Пункт 2 статьи 15 части 1 и пункт 2 статьи 15 части 3 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2014 года.
(5) Статья 58 части 3 и статья 64 части 2 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2015 года.
(6) Части 1-4, 6 и 7 статьи 69 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2016 года.
(7) Положения части 4 статьи 38 настоящего Федерального закона в части утверждения порядка государственной регистрации медицинских изделий применяются с 1 июля 2012 года.
8. положения частей 5 — 8 статьи 34 настоящего Федерального закона применяются до 1 января 2015 года.
(9) Части 3 — 5 статьи 100 применяются до дня вступления в силу Федерального закона "Об образовании".
Президент Российской Федерации
Д.А. Медведев
Категории: медицинские кадры и образование; программа; программа; профилактика; скорая медицинская помощь; закон; закон; информатизация здравоохранения; высокотехнологичная медицинская помощь; служба крови; медицинские кадры и образование; медицинская помощь; Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения; Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.